"生達"必克炎腸溶膜衣錠５０毫克（待克菲那）

Země: Tchaj-wan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivní složka:

DICLOFENAC SODIUM

Dostupné s:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC kód:

M01AB05

Léková forma:

腸溶膜衣錠

Složení:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) MG

Jednotky v balení:

塑膠瓶裝

Třída:

製　劑

Druh předpisu:

須由醫師處方使用

Výrobce:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫６－２０號 TW

Terapeutické oblasti:

diclofenac

Terapeutické indikace:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

Přehled produktů:

有效日期: 2028/05/30; 英文品名: DIFENA ENTERIC F.C.TAB. 50MG "STANDARD"(DICLOFENAC)

Datum autorizace:

1988-05-30

Informace pro uživatele

【成分名】
Each Enteric F. C. Tablet contains
：
Diclofenac Sodium………………25mg
、
50mg
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險，應使用最低有效劑量，並作為期最短之治療。每日最大劑量不
建議大於
100 mg
。症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為：
75-100 mg
；前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中，前列腺素扮演著主
要的角色。體外試驗中，與人體內相同濃度的
diclofenac sodium
，並不會抑
制軟骨中蛋
白多醣
(proteoglycan)
的生合成。
【藥物動力學】
吸收：
Diclofenac sodium
錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全地被吸收。
若與食物一起服用，主
成分的吸收量不會減少，吸收速度可能較慢。由於
diclofenac
首次通過肝臟時，有半數
會代謝掉
(
首渡效應
)
，口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積
(AUC)
，約為注射投
予相等劑量時的一半。重複投予後，其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給
藥即不會發生蓄積的現象。
分布：
超過
99%
的
diclofenac
會與血漿蛋白結合，主要是與白蛋白結合。
代謝：
Diclofenac
的代謝作用，一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation)
；而主要
則是經單羟化
(single hydroxylation)
、多羟化
(multiple hydroxylation)
及甲氧基化
(methoxylation)
，形成多種酚基代謝物
(3' -hydroxy-, 4, -hydroxy-, 5' -hydroxy-, 4'
，
5'
-dihydroxy-,
及
3’ -hydroxy-4’ -methoxy diclofenac)
，而其中多數會再轉化成葡萄糖酸酸結
合物。這些酚基代謝物中，有兩種是具生物活性的，但其活性較
diclofenac
要小得多。
排除：
Diclofenac
經代謝後，約投予劑量的
65%
由尿液排出，其餘則經膽汁自糞便排除。
特殊病患群：
已知本品