弗洛瑞斯注射液

Země: Tchaj-wan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivní složka:

FLUOROURACIL

Dostupné s:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC kód:

L01BC02

Léková forma:

注射劑

Složení:

FLUOROURACIL (1008400200) 25MG

Jednotky v balení:

小瓶裝;;盒裝

Třída:

製 劑

Druh předpisu:

限由醫師使用

Výrobce:

PFIZER (PERTH) PTY LIMITED 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102 AU

Terapeutické oblasti:

fluorouracil

Terapeutické indikace:

大腸癌、乳癌、結腸癌。

Přehled produktů:

註銷日期: 2021/12/17; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/04/20; 英文品名: FLUOROURACIL INJECTION

Stav Autorizace:

已註銷

Datum autorizace:

2018-12-24

Informace pro uživatele

                                弗洛瑞斯注射液
FLUOROURACIL INJECTION
衛署藥輸字第
021720
號
組成
無菌、等張、不含防腐劑的溶液,每公撮含有
25
公絲
fluorouracil
及含有氫
氧化鈉
BP (
用於調整酸鹼值
)
的注射用水。
藥理作用
類別:抗腫瘤藥
作用機轉:
fluorouracil
是
uracil
的類似化合物。
Fluorouracil
本身並無活性,
但是會經由細胞內轉換而成為具活性之代謝物,會干擾
DNA
以及
RNA
合
成。乃藉由抑制胸腺核甘酸合成酵素
(thymidylate synthase)
,而阻斷去氧
尿核甘酸
(deoxuridylie acid)
轉變為胸腺核甘酸
(thymidylic acid)
。這會產
生胸腺核甘缺乏造成細胞死亡,特別是快速分裂的細胞,因其會較優先吸
收
fluorouracil
。
藥動學作用
分佈:
Fluorouracil
分佈於身體的組織及細胞外液。
Fluorouracil
可快速通過
血障壁,並分佈於腦脊髓液。
代謝:
如同
uracil
一般,
Fluorouracil
主要由肝臟代謝,其代謝次級產物是不
具活性且無毒性。
Fluorouracil
血漿半衰期範圍為
8
~
22
分鐘,與劑量具相
關性。
排除:
單一靜脈注射,低於注射劑量
20%
的
fluorouracil
,會在六小時內,
以原型由尿液排出。只有少量原型狀態的
Fluorouracil
會經由膽汁排出。
適應症
大腸癌、乳癌、結腸癌。
乳癌:
Fluorouracil
與其他藥品併用,輔助手術治療用在具有陰性副淋巴結
及雌性素受體陰性腫瘤之婦女早期乳癌。
Fluorouracil
亦被用於治療較晚期的乳癌,包括不宜手術之腫瘤。
胃腸道癌:
當
fluorouracil
被當成手術的輔助劑時,對大多數胃腸道癌症病
人的晚期腫瘤產生暫時性的改善。
禁忌
對
fluorouracil
注射劑禁忌的病人包括:
˙已知對
fluorouracil
過敏者
˙營養不良狀態者
˙骨髓功能抑制者
(
白血球數目少於
5,000/mm
3
,血小板數目少於
100,000/
mm
3
)
˙潛在性嚴重感染危機
警語與注意事項 本藥限由醫師使用
Fluorouracil
僅能在
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

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