小児用ムコソルバンシロップ0.3%

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

アンブロキソール塩酸塩

Dostupné s:

帝人ファーマ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Ambroxol hydrochloride

Léková forma:

無色〜うすい黄色のシロップ剤

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

肺や気道の分泌液の分泌を促進し、線毛運動を亢進することで、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息の去痰に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 Mucosolvan Syrup 0.3% for Pediatric; シート記載:

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:小児用ムコソルバンシロップ 0.3%
主成分:
アンブロキソール塩酸塩
(Ambroxol hydrochloride)
剤形:
無色～うすい黄色のシロップ剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
肺や気道の分泌液の分泌を促進し、線毛運動を亢進することで、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息の去痰に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、幼児・小児は
1
日
0.3mL/kg
（主成分として
0.9mg/kg
）を
3
回に分けて服用します。年齢・症
状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時、できるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次の通常飲む時
間が近い場合は
1
回飛ばして、次の通常の服用時間に
1
回分を飲んでください。
2
回分を一度に飲んで
はいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談して�

Charakteristika produktu

2023年 4 月改訂（第 1 版）
貯法：室温保存
有効期間：3 年
日本標準商品分類番号
872239
承認番号
22100AMX01490000
販売開始
1989年11月
－
1
－
アンブロキソール塩酸塩製剤
気道潤滑去痰剤
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
販売名
小児用ムコソルバンシロップ0.3%
有効成分
名称
アンブロキソール塩酸塩
含量
（1mL中）
3.0mg
添加剤
酒石酸
ヒドロキシエチルセルロース
D-ソルビトール
グリセリン
ピロ亜硫酸ナトリウム
エタノール
安息香酸
香料（ラズベリーフレーバー）
製剤の性状
販売名
小児用ムコソルバンシロップ0.3%
剤形
シロップ剤
pH
2.3～3.3
色調・性状
無色～微黄色澄明の液で、果実様の香気があり
味は甘い
効能又は効果
下
記疾患の去痰

急性気管支炎、気管支喘息
用法及び用量
通常、幼・小児に1日0.3mL/kg（アンブロキソール塩酸
塩として0.9mg/kg）を3回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
特定の背景を有する患者に関する注意
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上
の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投
与すること。
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳
の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で
母乳中へ移行することが報告されている。
小児等
低出生体重児及び新生児を対象とした臨床試験は実施
していない。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に
行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適
切な処置を行うこと。
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
発疹、顔面浮�