宜昇瑞膜衣錠600毫克

Země: Tchaj-wan

Jazyk: čínština

Zdroj: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktivní složka:

raltegravir

Dostupné s:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

Léková forma:

膜衣錠

Složení:

raltegravir (0818007000) (equal to Raltegravir Potassium 651.6 mg)MG

Jednotky v balení:

塑膠瓶裝(HDPE)

Třída:

製　劑

Druh předpisu:

須由醫師處方使用

Výrobce:

MSD INTERNATIONAL GMBH (SINGAPORE BRANCH) 70 TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE 638414 SG

Terapeutické indikace:

ISENTRESS HD與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒HIV-1感染患者。

Přehled produktů:

註銷日期: 2022/12/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/11/19; 英文品名: ISENTRESS HD Film Coated Tablets 600 mg

Stav Autorizace:

已註銷

Datum autorizace:

2018-11-19

Informace pro uživatele

宜昇瑞
®
膜衣錠 400 毫克 Isentress
®
Film Coated Tablets 400 mg
宜昇瑞
®
膜衣錠 600 毫克 Isentress
HD
®
Film Coated Tablets 600mg
(raltegravir)
衛署藥輸字第 024988 號
衛部藥輸字第 027537 號
性狀
治療類別
ISENTRESS (raltegravir)
是一種抑制
DNA
轉移的人類免疫缺乏病毒
(HIV-1)
嵌合酶抑制劑。
1.1
有效成分及含量
ISENTRESS 含有 raltegravir
potassium，是一種人類免疫缺乏病毒(HIV-1)嵌合酶抑制劑。raltegravir
potassium 的
化學名稱是
N
-[(4-Fluorophenyl)methyl]-1,6-dihydro-5-hydroxy-1-methyl-2-[1-methyl-1-[[(5-methyl-1,3,4-
oxadiazol-2-yl)carbonyl]amino]ethyl]-6-oxo-4-pyrimidinecarboxamide
monopotassium salt。
分子式為 C
20
H
20
FKN
6
O
5
、分子量為 482.51、結構式如下：
Raltegravir potassium
是一白色至灰色粉末。可溶於水，微溶於
methanol、極微溶於 ethanol 和 acetonitrile，
不溶於 isopropanol。
每顆 ISENTRESS 膜衣錠中含有 434.4 毫克的 raltegravir
potassium(鹽化物)，相當於 400 毫克的 raltegravir(游離
態酚基化合物)。
每顆口服用的 ISENTRESS HD 600 毫克膜衣錠中含有 651.6
毫克的 raltegravir (鉀鹽)，相當於 600 毫克的
raltegravir (游離態酚基化合物)。
1.2
賦形劑
每顆 ISENTRESS
膜衣錠中含有下列非活性成分：microcrystalline
cellulose、lactose monohydrate、calcium
phosphate dibasic anhydrous、hypromellose、poloxamer (含 0.01%
butylated hydroxytoluene 當作抗氧化劑)、
sodium stearyl fumarate, magnesium stearate。
另外，膜衣含有下列非活性成分: polyvinyl
alcohol、titanium
dioxide、polyethylene glycol 3350、talc、 red iron oxide 和 black
iron oxide。
每顆口服用的 ISENTRESS HD 600
毫克膜衣錠中含有下列非活性成分：croscarmellose
sodium、hypromellose
2910、magnesium stearate、microcrystalline
cellulose。膜衣含有下列非活性成分：ferrosoferric oxide、
hypromellose 2910、iron oxide yellow、lactose
monohydrate、triacetin 和 titanium dioxide。此錠劑可�