Země: Čína
Jazyk: čínština
Zdroj: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
阿立哌唑
成都康弘药业集团股份有限公司
N05AX12
Aripiprazole
5mg
片剂
口服
成都康弘药业集团股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2018-12-18
核准日期: 2007 年 03 月 06 日 修改日期: 2007 年 08 月 13 日 2010 年 04 月 09 日 2008 年 03 月 14 日 2015 年 12 月 01 日 2009 年 06 月 19 日 2016 年 03 月 16 日 2010 年 02 月 25 日 阿立哌唑口崩片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 老年痴呆相关精神病患者死亡增加。 与安慰剂比较,非典型抗精神病药用于老年痴呆相关精神病可增加患者死亡风险。同类药 物的 17 个安慰剂对照研究发现,药物治疗组死亡率是安慰剂组的 1.6 ~ 1.7 倍。与安慰 剂组约 2.6% 的死亡率相比,药物治疗组在典型的 10 周安慰剂对照试验中的死亡率约 为 4.5% 。尽管死因不尽相同,但多数似与心血管疾病(如心衰或猝死)或感染(如肺 炎)有关。阿立哌唑不能用于痴呆相关精神病的治疗。 【药品名称】 通用名称: 阿立哌唑口崩片 商品名称: 博思清 英文名称: Aripiprazole Orally Disintegrating Tablets 汉语拼音: Alipaizuo Koubengpian 【成份】 本品主要成份为阿立哌唑。 化学名称: 7-[4-[4- ( 2,3- 二氯苯基) -1- 哌嗪基 ] 丁氧基 ]-3,4- 二氢喹诺酮 化学结构式: 第 1 页 / 共 26 页 分子式 : C 23 H 27 Cl 2 N 3 O 2 分子量: 448.39 【性状】本品为白色或类白色片。 【适应症】 用于治疗精神分裂症。 在精神分裂症患者的短期( 4 周和 6 周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精 神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个 别患者的长期疗效。 【规格】 ( 1 ) 5mg ( 2 ) 10mg 【用法用量】 成人:口服,每日一次。阿立哌唑的推荐起始剂量和治疗剂量是 10 或 15mg/ 天,不受进食影响。系统评估显示阿立哌唑的临床有效剂量范围为 10 ~ 30mg/ 天。用药 2 周后,可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量,最大可 增至 30mg 。此后,可维持此剂量不变。 服 Přečtěte si celý dokument