Země: Japonsko
Jazyk: japonština
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
リセドロン酸ナトリウム水和物
全星薬品工業株式会社
Sodium risedronate hydrate
淡紅色の錠剤、長径8.1mm、短径4.6mm、厚さ3.4mm
内服剤
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨のカルシウム分が血液中に溶け出すのを防ぐことで、骨密度を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
英語の製品名 SODIUM RISEDRONATE TABLETS 17.5 mg "ZE" [Osteoporosis]; シート記載: リセドロン酸Na錠17.5mg「ZE」、SODIUM RISEDRONATE TABLETS 17.5mg「ZE」
くすりのしおり 内服剤 2023 年 02 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : リセドロン酸 NA 錠 17.5MG 「 ZE 」[骨粗鬆症] 主成分 : リセドロン酸ナトリウム水和物 (Sodium risedronate hydrate) 剤形 : 淡紅色の錠剤、長径 8.1mm 、短径 4.6mm 、厚さ 3.4mm シート記載など : リセドロン酸 Na 錠 17.5mg 「 ZE 」、 SODIUM RISEDRONATE TABLETS 17.5mg 「 ZE 」 この薬の作用と効果について 骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨のカルシウム分が血液中に溶け出すのを防ぐことで、骨密 度を増やし、骨折しにくくします。 通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道 炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を 30 分以上起した状態に 保てない。 ・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(リセドロン酸ナトリウムとして 17.5mg )を 1 週間に 1 回、起床時に十分量 (約 180mL )の水とともに、噛まずになめず Přečtěte si celý dokument
2024年4月改訂(第2版) * 2024年1月改訂(第1版) 日本標準商品分類番号 873999 承認番号 22500AMX00060000 販売開始 2013年6月 貯法:室温保存 有効期間:3年 注)注意-医師等の処方箋により使用すること 骨粗鬆症治療剤 骨ページェット病治療剤 日本薬局方 リセドロン酸ナトリウム錠 劇薬、処方箋医薬品 注) K12 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過を 遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延することに より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。] [11.1.1 参照] 2.1 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過 敏症の既往歴のある患者 2.2 低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カル シウム血症の症状が悪化するおそれがある。] 2.3 服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者[7.1、 11.1.1 参照] 2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照] 2.5 高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:約30mL /分未満)のある患者 1) [9.2.1、16.6.1 参照] 2.6 3. 組成・性状 3.1 組成 成分・分量 (1錠中) 日局 リセドロン酸ナトリウム水和物 20.09mg (リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg) 添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシ プロピルセルロース、クロスポビドン、ステアリ ン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴー ル6000、酸化チタン、三二酸化鉄 3.2 製剤の性状 性状 淡紅色・フィルムコーティング錠 外形 Z E 17.5 規格 長径:8.1mm/短径:4.6mm 厚み:3.4mm 重量:115mg 本体表示 リセドロン ZE、17.5 4. 効能又は効果 骨粗鬆症 ○ 骨ページェット病 ○ 5. 効能又は効果に関連する Přečtěte si celý dokument