リセドロン酸Na錠17.5mg「VTRS」［骨粗鬆症］

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Dostupné s:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Sodium risedronate hydrate

Léková forma:

淡紅色の錠剤、長径8.1mm、短径4.6mm、厚さ3.2mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 ; シート記載: リセドロン酸Na錠17.5mg「VTRS」、週1回1錠飲む骨粗しょう症のお薬です。、毎日飲むお薬ではありません。、VTRS、17.5

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「
VTRS
」［骨粗鬆症］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
淡紅色の錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.6mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「
VTRS
」、週
1
回
1
錠飲む骨粗
しょう症のお薬です。、毎日飲むお薬ではありませ
ん。、
VTRS
、
17.5
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道の通過障害、食道
炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、低カルシウム血症、腎障害がある。服用時に上体を
30
分以上起こした状態
に保てない。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（リセドロン酸ナトリウムとして
17.5mg
）を
1
週間に
1
回起床時に、最初の飲
食の前にコップ
1
杯（
180mL
）程度の水と

Charakteristika produktu

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を
遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延すること
により、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。］
［11.1.1参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏
症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カル
シウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者［7.1、
11.1.1参照］
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約30mL/
分未満）のある患者
1）
［9.2.1、16.6.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸Na錠17.5mg「VTRS」
有 効 成 分
1錠中　日局　リセドロン酸ナトリウム水和物　20.09mg
（リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg）
添 加 剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、クロスポビドン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000、酸化チタン、三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
上面
下面
側面
リセドロン酸
Na錠17.5mg
「VTRS」
VTRS
17.5
淡紅色
フィルムコー
ティング錠
長径
短径
厚さ
重量
8.1mm
4.6mm
3.2mm
114mg
4. 効能又は効果
○骨粗鬆症
○骨ページェット病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈骨粗鬆症〉
5.1
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆症の診
断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対象とすること。
〈骨ページェット病〉
5.2
本剤の適用にあたっては、日本骨粗鬆�