リセドロン酸Na錠17.5mg「タカタ」［骨粗鬆症］

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Dostupné s:

高田製薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Sodium risedronate hydrate

Léková forma:

淡紅色の錠剤、長径約7.8mm、短径約4.8mm、厚さ約3.4mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

破骨細胞（骨の組織を壊す細胞）に作用し、骨吸収を抑制することで、骨密度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 ; シート記載: （表）リセドロン酸Na錠17.5mg「タカタ」
（裏）リセドロン酸Na錠17.5mg「タカタ」

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2019
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「タカタ」［骨粗鬆症］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
淡紅色の錠剤、長径約
7.8mm
、短径約
4.8mm
、厚さ約
3.4mm
シート記載など
:
（表）リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「タカタ」
（裏）リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「タカタ」
この薬の作用と効果について
破骨細胞（骨の組織を壊す細胞）に作用し、骨吸収を抑制することで、骨密度を高め、骨折しにくくしま
す。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄またはアカラシ
ア（食道弛緩不能症）などの食道通過を遅延させる障害、低カルシウム血症、服用時に立位あるいは坐
位を
30
分以上保てない、腎障害、胃・十二指腸潰瘍、食道炎がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（リセドロン酸ナトリウムとして
17.5mg
）を
1
週間に
1
回、起�

Charakteristika produktu

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道
通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅
延することにより、食道局所における副作用発現の危険
性が高くなる。］［11.1.1 参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に
対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し
低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4 服用時に立位あるいは坐位を 30
分以上保てない患者
［7.1、 11.1.1 参照］
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約
30mL/分未満）のある患者
1）
［9.2.1、 16.6.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1 錠中
日局　リセドロン酸ナトリウ
ム水和物 20.09mg
（リセドロン酸ナトリウムと
して 17.5mg）
乳糖水和物、トウモロコシデ
ンプン、ヒドロキシプロピル
セルロース、クロスポビドン、
ステアリン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マクロゴー
ル 6000、酸化チタン、三二酸
化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
性状
外形
識別コ
ード
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
淡紅色の楕円形のフィ
ルムコーティング錠
TTS-312
長径約
7.8mm
短径約
4.8mm
約
0.114g
約
3.4mm
4. 効能又は効果
○骨粗鬆症
○骨ページェット病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈骨粗鬆症〉
5.1
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗
鬆症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者
を対象とすること。
〈骨ページェット病〉
5.2
本剤の適用にあたっては、日本骨粗鬆症学会の「骨
Paget
病の診断と治療ガイドライン�