ビカルタミドOD錠80mg「明治」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

ビカルタミド

Dostupné s:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Bicalutamide

Léková forma:

白色〜微黄白色の錠剤、直径10.1mm、厚さ2.9mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。

Přehled produktů:

英語の製品名 BICALUTAMIDE OD Tablets 80mg "MEIJI"; シート記載: （表）ビカルタミドOD80mg「明治」、ビカルタミドOD、meiji、MS111、OD、80mg（裏）BICALUTAMIDE OD80mg「MEIJI」、ビカルタミドOD80mg「明治」、OD、1日1回

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド
OD
錠
80MG
「明治」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、直径
10.1mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
（表）ビカルタミド
OD80mg
「明治」、ビカルタミド
OD
、
meiji
、
MS111
、
OD
、
80mg
（裏）
BICALUTAMIDE
OD80mg
「
MEIJI
」、ビカルタミド
OD80mg
「明治」、
OD
、
1
日
1
回
この薬の作用と効果について
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を
示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・この薬は、舌の上にのせて唾液を含ませ、舌で軽くつぶすことにより口腔内で溶けます。水なしで服用
でき、また、水とともに服用することもできます。
口腔の粘膜から吸収されること�

Charakteristika produktu

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874291
承認番号
販売開始
錠80mg
22100AMX00118000
2009年5月
OD錠80mg
22800AMX00228000
2016年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
前立腺癌治療剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正常
発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験（ラッ
ト）において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認められてい
る。］
2.2
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍性変化
及び雄児の雌性化が報告されている。］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
有効成分（1錠中）
添加剤
ビカルタミド
錠 8 0 m g「 明
治」
ビ カ ル タ ミ ド
80mg
乳糖水和物、結晶セルロース、デン
プングリコール酸ナトリウム、ヒド
ロキシプロピルセルロース、ステア
リン酸マグネシウム、ヒプロメロー
ス、マクロゴール6000、タルク、酸
化チタン、カルナウバロウ
ビカルタミド
O D 錠 8 0 m g
「明治」
ビ カ ル タ ミ ド
80mg
無水リン酸水素カルシウム、結晶セ
ルロース、カルメロースカルシウム、
ヒプロメロース、カルメロース、軽
質無水ケイ酸、アセスルファムカリ
ウム、アスパルテーム（
L
-フェニルア
ラニン化合物）、フマル酸ステアリル
ナトリウム
香料
製剤の性状
3.2
外形
表
裏
側面
販売名
剤形
色
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
7.6
4.3
210
ビカルタミド
錠 8 0 m g「 明
治」
フィルム
コーティ
ング錠
白色
直径（mm） 厚さ（mm） 重量（mg）
10.1
2.9
300
ビカルタミド
O D 錠 8 0 m g
「明治」
素錠
白色～
微黄白
色
効能