ビカルタミド錠80mg「SN」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

ビカルタミド

Dostupné s:

科研製薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Bicalutamide

Léková forma:

白色の錠剤、直径7.6mm、厚さ4.0mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。

Přehled produktů:

英語の製品名 ; シート記載: ビカルタミド錠80mg「SN」、80mg、C1

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2010
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド錠
80MG
「
SN
」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など
:
ビカルタミド錠
80mg
「
SN
」、
80mg
、
C1
この薬の作用と効果について
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を
示します。
通常、前立腺がんの治療に用います。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く飲んでください。ただし、次の服用時間がせまって
いる場合は、
1
回分とばし、次の通常の服用時間に
1
回分を飲んでください。
2
回分を一度に飲んではい
けません。
・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
・医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを

Charakteristika produktu

品
名
ビカルタミド錠 80mg「SN」（新記載要領
）
制作日
MC
2024.1.18
E
本コード
1245-1167-80
校
作業者印 AC
仮コード

二校
中
村
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
tw0b0
APP.TB
品
名
ビカルタミド錠 80mg「SN」（新記載要領
）
制作日
MC
2024.1.18
E
本コード
1245-1167-80
校
作業者印 AC
仮コード

二校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
tw0b0
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正
常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験
（ラット）において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認め
られている。］
2.3 女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍性
変化及び雄児の雌性化が報告されている。］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中日局ビカルタミド80mg
添加剤
D-マンニトール、軽質無水ケイ酸、ポビドン、デンプ
ングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、
カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
剤形
フィルムコーティング錠
色
白色
形状
表
裏
側面
直径
7.6mm
厚さ
4.0mm
質量
185mg
識別コード
C1
4. 効能又は効果
前立腺癌
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投
与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待
する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた
場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副
作用が発現した場合は、治療上の有益性を考�