トラムセット配合錠

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Aktivní složka:

トラマドール塩酸塩; アセトアミノフェン

Dostupné s:

持田製薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Tramadol hydrochloride; Acetaminophen

Léková forma:

淡黄色の錠剤、長径15.5mm、短径6.3mm、厚さ5.5mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 TRAMCET Combination Tablets; シート記載: (表)トラムセット配合錠、トラムセット、J-C T/P、疼痛治療剤
(裏)Tramcet、トラムセット配合錠、トラマドール塩酸塩 37.5mg、アセトアミノフェン325mg

Informace pro uživatele

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トラムセット配合錠
主成分:
トラマドール塩酸塩
(Tramadol hydrochloride)
アセトアミノフェン
(Acetaminophen)
剤形:
淡黄色の錠剤、長径
15.5mm
、短径
6.3mm
、厚さ
5.5mm
シート記載など:
(表)トラムセット配合錠、トラムセット、
J-C T/P
、疼痛治療
剤
(裏)
Tramcet
、トラムセット配合錠、トラマドール塩酸塩
37.5mg
、アセトアミノフェン
325mg
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用し、鎮痛作用を示します。
通常、非オピオイド鎮痛剤で治療困難な非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
12
歳未満の小児であ
る。アルコール多量常飲者である。アルコール・睡眠剤・鎮痛剤・オピオイド鎮痛剤または向精神薬に
よる急性中毒、モノアミン酸化酵素阻害剤(セレギリン塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミド
メシル酸塩)を服用中止後
14
日以内、ナルメフェン塩酸塩を服用中止後
1
週間以内である。治療によ
り十分な管理がされていないてんかん、肝障害、消化性潰瘍、血液の異常、腎障害、心機能異常があ
る。アスピリン喘息またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もあります
                                
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Charakteristika produktu

                                -1-
1. 警告
1.1
本剤により重篤な肝障害が発現するおそれがあるこ
とに注意し、アセトアミノフェンの1日総量が1500MG
(本剤4錠)を超す高用量で長期投与する場合には、定
期的に肝機能等を確認するなど、慎重に投与すること。
[8.6参照]
1.2
本剤とトラマドール又はアセトアミノフェンを含む
他の薬剤(一般用医薬品を含む)との併用により、過量
投与に至るおそれがあることから、これらの薬剤との
併用を避けること。[13.1、13.2参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
〈効能共通〉
2.1 12歳未満の小児[9.7.1参照]
2.2
アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又
は向精神薬による急性中毒患者[中枢神経抑制及び呼
吸抑制を悪化させるおそれがある。]
2.3
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤(セレギリン塩酸塩、
ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシル酸塩)を投与
中の患者、又は投与中止後14日以内の患者[10.1参照]
2.4
ナルメフェン塩酸塩を投与中の患者又は投与中止後
1週間以内の患者[10.1参照]
2.5
治療により十分な管理がされていないてんかん患者
[症状が悪化するおそれがある。][9.1.1参照]
2.6
重篤な肝障害のある患者[重篤な転帰をとるおそれ
がある。][9.3.1参照]
2.7
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者[9.1.5
参照]
〈抜歯後の疼痛〉
2.8
アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤による
喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[アスピリ
ン喘息の発症にプロスタグランジン合成阻害作用が関
与していると考えられる。][9.1.11参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トラムセット配合錠
有効成分
(1錠中)
日局トラマドール塩酸塩37.5mg
日局アセト
                                
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