デュロキセチンカプセル30mg「ニプロ」［各疾患にともなう疼痛］

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

デュロキセチン塩酸塩

Dostupné s:

ニプロ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Duloxetine hydrochloride

Léková forma:

淡黄白色/微黄白色の不透明なカプセル剤、長径15.5mm、短径5.6mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 DULOXETINE CAPSULES 30mg "NIPRO" [pain associated with each disease]; シート記載: （表）デュロキセチンカプセル30mg「ニプロ」、デュロキセチン、30mg
（裏）DULOXETINE CAPSULES 30mg「NIPRO」、デュロキセチンカプセル30mg「ニプロ」

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
30MG「ニプロ」［各疾患にともな
う疼痛］
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡黄白色
/
微黄白色の不透明なカプセル剤、長径
15.5mm
、短径
5.6mm
シート記載など:
（表）デュロキセチンカプセル
30mg
「ニプロ」、デュロキセ
チン、
30mg
（裏）
DULOXETINE CAPSULES 30mg
「
NIPRO
」、デュロキセ
チンカプセル
30mg
「ニプロ」
この薬の作用と効果について
中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害すること
で、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・糖尿病性神経障害にともなう疼痛：通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から

Charakteristika produktu

添付文書情報
− 1 −
＊2023年10月改訂（第4版）
　2022年 8 月改訂（第3版）
日本標準商品分類番号
871179、 87119
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
デュロキセチン塩酸塩カプセル
劇薬、処方箋医薬品
注）
デュロキセチン
カプセル
20㎎
「ニプロ」
デュロキセチン
カプセル
30㎎
「ニプロ」
_Duloxetine Capsules_
貯　　法：室温保存
有効期間：3年
カプセル20㎎
カプセル30㎎
承 認 番 号
30300AMX00098
30300AMX00099
販 売 開 始
2021年7月
2021年7月
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン
塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメシ
ル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間以内の
患者［10.1 参照］
2.3
高度の肝機能障害のある患者［9.3.1 参照］
2.4
高度の腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1 参照］
2.5
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者［症状が
悪化することがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有効成分
添　加　剤
デュロキセチン
カプセル20㎎
「ニプロ」
1カプセル中
デュロキセチン
塩酸塩　22.4㎎
（デュロキセチン
として
20㎎）
精製白糖、トウモロコシ
デンプン、ヒプロメロー
ス、タルク、酸化チタン、
炭酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース酢酸エステル
コハク酸エステル、クエ
ン酸トリエチル、その他
1成分
カプセル本体：
ヒプロメロース、カラギ
ーナン、塩化カリウム、
酸化チタン、黄色三二酸
化鉄、三二酸化鉄
デュロキセチン
カプセル30㎎
「ニプロ」
1カプセル中
デュロキセチン
塩酸塩　33.7㎎
（デュロキセチン
として　30㎎）
3.2