テルビナフィン塩酸塩外用液1%「トーワ」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Aktivní složka:

テルビナフィン塩酸塩

Dostupné s:

東和薬品株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Terbinafine hydrochloride

Léková forma:

無色〜微黄色澄明の液剤

Podání:

外用剤

Terapeutické indikace:

皮膚糸状菌などの真菌(カビ)の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害することにより真菌の増殖を抑え、殺真菌作用を示します。
通常、白癬(水虫)、皮膚カンジダ症などの皮膚真菌症の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE SOLUTION 1% "TOWA"; シート記載:

Informace pro uživatele

                                くすりのしおり
外用剤
2015
年
06
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン塩酸塩外用液 1%「トーワ」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
無色~微黄色澄明の液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
皮膚糸状菌などの真菌(カビ)の細胞膜成分の生合成に必要な酵素を阻害することにより真菌の増殖を抑
え、殺真菌作用を示します。
通常、白癬(水虫)、皮膚カンジダ症などの皮膚真菌症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
1
回患部に塗布します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・目には使用してはいけません。目に入った場合は、刺激症状があらわれることがあるので、流水で十分
に目をすすぎ、医師または薬剤師に相談してください。
・ただれたり、亀裂のあるところには注意して使用してください。
・使い忘れた場合は気がついた時に塗ってください。
2
回分を一度に使
                                
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Charakteristika produktu

                                2023年11月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872659
承認番号 22700AMX00237
販売開始
2005年7月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
アリルアミン系抗真菌剤
TERBINAFINE HYDROCHLORIDE SOLUTION 1% “TOWA”
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
1g中の
有効成分
日局 テルビナフィン塩酸塩 ………………………10mg
添加剤
エタノール、プロピレングリコール、パラオキシ安息
香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、pH調節剤
(クエン酸水和物、クエン酸ナトリウム水和物)
製剤の性状
3.2
性状
無色~微黄色澄明の液で、特異なにおいがある。
効能又は効果
4.
下記の皮膚真菌症の治療
白癬:足白癬、体部白癬、股部白癬
〇
皮膚カンジダ症:指間びらん症、間擦疹(乳児寄生菌性紅斑を
含む)
〇
癜風
〇
用法及び用量
6.
1日1回患部に塗布する。
重要な基本的注意
8.
〈乳児寄生菌性紅斑〉
アルコール性基剤(エタノール等)が局所刺激作用を有するため、
注意して使用すること。
特定の背景を有する患者に関する注意
9.
妊婦
9.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
小児等
9.7
低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施していない。
副作用
11.
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
11.2
0.1%~5%未満
0.1%未満
頻度不明
過敏症
そう痒症、紅斑
-
発疹、蕁麻疹、血
管浮腫
適用部位
接触皮膚炎、発
赤、刺激感
鱗屑、落屑、皮膚
亀裂
湿疹、皮膚乾燥、
疼痛、
                                
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