タクロリムス錠5mg「日医工」［自己免疫疾患用］

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

タクロリムス水和物

Dostupné s:

日医工株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Tacrolimus hydrate

Léková forma:

白色の錠剤、長径13.6mm、短径6.8mm、厚さ4.6mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

免疫に関わるT細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、難治性の活動期潰瘍性大腸炎（中等症〜重症）の治療に使用されます。

Přehled produktů:

英語の製品名 Tacrolimus Tablets 5mg "Nichiiko" [for autoimmune disease]; シート記載: タクロリムス錠5mg「日医工」、タクロリムス、n899、5mg、Tacrolimus5mg、タクロリムス「日医工」

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タクロリムス錠
5MG「日医工」［自己免疫疾患用］
主成分:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus hydrate)
剤形:
白色の錠剤、長径
13.6mm
、短径
6.8mm
、厚さ
4.6mm
シート記載など:
タクロリムス錠
5mg
「日医工」、タクロリム
ス、
n899
、
5mg
、
Tacrolimus5mg
、タクロリムス「日医工」
この薬の作用と効果について
免疫に関わる
T
細胞の活性化を抑えて、異常な免疫反応を抑えます。
通常、難治性の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症）の治療に使用されます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は初期には
1
回体重
1kg
あたりタクロリムスとして
0.025mg
を
1
日
2
回、朝食後および夕
食後に服用します。服用
2
週間以後は血中濃度に応じて服用量が調節されますが、
1
日最高服用量は原
則
0.3mg/kg
までとされています。
本剤は
1
錠中にタクロリムスとして
5mg
を含有します。必ず指示された服用方法に従ってくだ

Charakteristika produktu

2024年 1月改訂（第2版）
＊
2023年12月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
22500AMX01697000
販売開始
2013年12月
貯法：室温保存
有効期間：3年
免疫抑制剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
タクロリムス錠5MG「日医工」
TACROLIMUS TABLETS
タクロリムス錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
〈効能共通〉
本剤の投与において、重篤な副作用（腎不全、心不全、感
染症、全身痙攣、意識障害、脳梗塞、血栓性微小血管障害、
汎血球減少症等）により、致死的な経過をたどることがある
ので、緊急時に十分に措置できる医療施設及び本剤について
の十分な知識と経験を有する医師が使用すること。
1.1
顆粒剤と本剤（錠剤）の生物学的同等性は検証されていな
いので、切り換え及び併用に際しては、血中濃度を測定する
ことにより製剤による吸収の変動がないことを確認すること。
［16.1.5 参照］
1.2
〈臓器移植〉
本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通し
ている医師又はその指導のもとで行うこと。
1.3
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
シクロスポリン又はボセンタン投与中の患者［10.1
参照］
2.2
カリウム保持性利尿剤投与中の患者［8.2、10.1
参照］
2.3
生ワクチンを接種しないこと［10.1 参照］
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
タクロリムス錠5mg「日医工」
有効成分
1錠中
タクロリムス水和物
5.1mg
（タクロリムスとして5mg）
添加剤
乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースナ
トリウム、ステアリン酸マグネシウム、マクロゴール
6000、タルク、酸化チタン
製剤の性状
3.2
タクロリムス錠5mg「日医工」
販売名
楕円形のフ