Země: Japonsko
Jazyk: japonština
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ゾルピデム酒石酸塩
日本薬品工業株式会社
Zolpidem tartrate
淡いだいだい色の片面割線入り錠剤、直径8.6mm、厚さ3.4mm
内服剤
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: (表)ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「NPI」、10、入眠剤、TC41
(裏)Zolpidem 10mg、ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「NPI」、10、就寝直前服用、入眠剤
くすりのしおり 内服剤 2019 年 06 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「NPI」 主成分: ゾルピデム酒石酸塩 (Zolpidem tartrate) 剤形: 淡いだいだい色の片面割線入り錠剤、直径 8.6mm 、厚さ 3.4mm シート記載など: (表)ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg 「 NPI 」、 10 、入眠 剤、 TC41 (裏) Zolpidem 10mg 、ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg 「 NPI 」、 10 、就寝直前服用、入眠剤 この薬の作用と効果について 中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、 GABA 系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。 通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、 急性狭隅角緑内障、呼吸機能の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある。 ・妊娠中または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 0.5 ~ 1 錠(主成分として 5 ~ 10mg )を就寝直前に服用します。なお初めて服用する 場合には、 1 回 Přečtěte si celý dokument
- 1 - 1. 警告 本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状 等)があらわれることがある。また、入眠までの、あるい は中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので 注意すること。[7.1、7.2、11.1.3 参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2 参照] 2.3 重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化させ るおそれがある。] 2.4 急性閉塞隅角緑内障の患者[眼圧が上昇し、症状を悪化 させるおそれがある。] 2.5 本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動 を発現したことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故 等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg「NPI」 ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg「NPI」 有効成分 (1錠中) (日局)ゾルピデム酒石酸塩 5mg (日局)ゾルピデム酒石酸塩 10mg 添加剤 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール 酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ス テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ ゴール6000、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化 鉄、三二酸化鉄 3.2 製剤の性状 販売名 ゾルピデム酒石酸塩錠 5mg「NPI」 ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg「NPI」 性状 淡いだいだい色の片面割線入りのフィルムコーティング錠 外形 表 裏 側面 直径 6.6mm 8.6mm 厚さ 2.7mm 3.4mm 重量 94mg 188mg 識別コード TC40 TC41 4. 効能又は効果 不眠症(統合失調症及び躁うつ病に伴う不眠症は除く) 5. 効能又は効果に関連する注意 本剤の投与は、不眠症の原疾患を確定してから行うこと。 Přečtěte si celý dokument