Země: Japonsko
Jazyk: japonština
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ロミタピドメシル酸塩
レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社
Lomitapide Mesilate
暗橙色/白色のカプセル剤、長径19.4mm、短径6.9mm
内服剤
体内での脂質の合成を阻害することにより、血液中のLDL−コレステロール(悪玉コレステロールと言われる脂質)を低下させます。
通常、ホモ接合体家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2021 年 07 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ジャクスタピッドカプセル 10MG 主成分: ロミタピドメシル酸塩 (Lomitapide Mesilate) 剤形: 暗橙色 / 白色のカプセル剤、長径 19.4mm 、短径 6.9mm シート記載など: この薬の作用と効果について 体内での脂質の合成を阻害することにより、血液中の LDL -コレステロール(悪玉コレステロールと言 われる脂質)を低下させます。 通常、ホモ接合体家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓の障害がある、およ び血液中トランスアミナーゼ(肝機能の検査値)が高い。 ・妊婦または授乳中、妊娠している可能性がある。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は、夕食後 2 時間以上あけて、 1 回ロミタピドとして 5mg を 1 日 1 回服用から開始しま す。忍容性に問題がなく(副作用のために治療が困難ではない)、効果不十分な場合には 2 週間以上の 間隔をあけて、 1 回 10mg に増量されます。さらに増量が必要な場 Přečtěte si celý dokument
−1− 1.警告 本剤投与により、肝機能障害が発現するため、肝機能検査 を必ず投与前に行い、投与中においても投与開始から 1 年 間は、増量前もしくは月 1 回のいずれか早い時期に肝機能 検査(少なくともASTとALT)を実施すること。 2 年目以 降は少なくとも 3 ヵ月に 1 回かつ増量前には必ず検査を実 施すること。肝機能検査値の異常が認められた場合にはそ の程度及び臨床症状に応じて、減量又は投与中止等適切な 処置をとること。[7.1、7.2、8.1、8.4、11.1.1 参照] 2.禁忌 (次の患者には投与しないこと) 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.4、9.5 参照] 2.2 中等度又は重度の肝機能障害のある患者及び血清中トラ ンスアミナーゼ高値が持続している患者[9.3.1、16.6.1 参照] 2.3 中程度又は強いCYP3A阻害作用を有する薬剤を投与中 の患者[10.1 参照] 2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3.組成・性状 3.1 組成 販 売 名 ジャクスタピッド カプセル 5 mg ジャクスタピッド カプセル10mg ジャクスタピッド カプセル20mg 有 効 成 分 1 カプセル中にロ ミタピドメシル酸 塩5.69mg(ロミタ ピドとして 5 mg) 1カプセル中にロ ミタピドメシル酸 塩11.39mg(ロミタ ピドとして10mg) 1カプセル中にロ ミタピドメシル酸 塩22.77mg(ロミタ ピドとして20mg) 添 加 剤 乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デン プン、デンプングリコール酸ナトリウム、軽質無水ケ イ酸、ステアリン酸マグネシウム 3.2 製剤の性状 販 売 名 ジャクスタピッド カプセル 5 mg ジャクスタピッド カプセル10mg ジャクスタピッド カプセル20mg 色 ・ 剤 形 暗橙色(頭部)/ 暗橙色(胴部)の 硬カプセ Přečtěte si celý dokument