Země: Japonsko
Jazyk: japonština
Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
オロパタジン塩酸塩
共創未来ファーマ株式会社
Olopatadine hydrochloride
無色〜微黄色澄明の点眼剤、(キャップ)水色、(ボトル)無色
外用剤
H1受容体を遮断し、アレルギーの原因物質(ヒスタミンなど)の作用を抑えることにより、かゆみや充血を改善します。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 OLOPATADINE Ophthalmic Solution 0.1% "SANWA"; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2021 年 12 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:オロパタジン点眼液 0.1%「三和」 主成分: オロパタジン塩酸塩 (Olopatadine hydrochloride) 剤形: 無色~微黄色澄明の点眼剤、(キャップ)水色、(ボトル)無色 シート記載など: この薬の作用と効果について H 1 受容体を遮断し、アレルギーの原因物質(ヒスタミンなど)の作用を抑えることにより、かゆみや充 血を改善します。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 ~ 2 滴を 1 日 4 回(朝、昼、夕方および就寝前)点眼します。必ず指示された使用方法に 従ってください。 ・容器の先端が目に触れないように注意してください。また、眼の周囲にあふれた液は拭き取ってくださ い。 ・ソフトコンタクトレンズをつけている場合には、点眼前にコンタクトレンズをはずし、点眼後 10 分以 上経ってからコンタクトレンズをつけてください。 ・使い Přečtěte si celý dokument
品 名 オロパタジン点眼液(共創)「新記載要領」 制作日 MC 2023.9.1 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 1053A08316311 初校 中 村 色 調 アカ A トラップ ( ) 角度 ua5d4 APP.TB 品 名 オロパタジン点眼液(共創)「新記載要領」 制作日 MC 2023.9.1 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 1053A08316311 初校 中 村 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 ua5d4 APP.TB - 1 - 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 組成・性状 組成 販売名 オロパタジン点眼液0.1%「三和」 有効成分 1mL中「日局」オロパタジン塩酸塩1.1mg (オロパタジンとして1mg) 添加剤 リン酸水素Na水和物、ベンザルコニウム塩化物液、 等張化剤、pH調節剤 製剤の性状 販売名 オロパタジン点眼液0.1%「三和」 pH 6.8~7.2 浸透圧比 0.9~1.1 性状 無色~微黄色澄明、無菌水性点眼液 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 用法及び用量 通常、1回1~2滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。 重要な基本的注意 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期 にわたり投与しないよう注意すること。 特定の背景を有する患者に関する注意 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益 性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続 又は中止を検討すること。動物実験(ラット、経口)で乳汁中 への移行及び出生児の体重増加抑制が報告されている。 小児等 低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施し ていない。 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、 異常が認められた Přečtěte si celý dokument