エピナスチン塩酸塩DS小児用1%「サワイ」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

エピナスチン塩酸塩

Dostupné s:

沢井製薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Epinastine hydrochloride

Léková forma:

白色〜帯黄白色のドライシロップ剤

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

アレルギーの原因物質（ヒスタミン）や炎症を起こす物質の作用を抑え、アレルギー症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 EPINASTINE HYDROCHLORIDE DS 1% for Pediatric "SAWAI"; シート記載: エピナスチン塩酸塩DS小児用1％「サワイ」、Epinastine Hydrochloride DS 1%「SAWAI」

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2013
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エピナスチン塩酸塩 DS 小児用 1%「サワイ」
主成分:
エピナスチン塩酸塩
(Epinastine hydrochloride)
剤形:
白色～帯黄白色のドライシロップ剤
シート記載など:
エピナスチン塩酸塩
DS
小児用
1
％「サワイ」、
Epinastine
Hydrochloride DS 1%
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
アレルギーの原因物質（ヒスタミン）や炎症を起こす物質の作用を抑え、アレルギー症状を改善します。
通常、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒の治療に用い
られます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・アレルギー性鼻炎：通常、小児は
1
回体重
1kg
あたり
0.025
～
0.05g
（主成分として
0.25
～
0.5mg
）
を
1
日
1
回用時水に懸濁して服用しますが、年齢・症状により適宜増減されます。年齢別の
1
日標準服
用量は
3
～
7
歳未満（体重
14
～
24kg
未満）
0.5
～
1g
（
5
～
10mg
）、
7
歳以上（
24kg
以

Charakteristika produktu

－ 1 －
3 校
①
エ
ピ
ナ
ス
チ
ン
塩
酸
塩
Ｄ
Ｓ
小
児
用
１
％
「
サ
ワ
イ
」
：
１
９
５
X
あ

1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1g中］
エピナスチン塩酸塩　10mg
添加剤
アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、エチルセル
ロース、エリスリトール、クエン酸トリエチル、軽質無水ケ
イ酸、サッカリンNa、セタノール、タウマチン、バニリ
ン、ヒドロキシプロピルセルロース、没食子酸プロピル、
D-マンニトール、ラウリル硫酸Na、リン酸水素2Na、香料
3.2 製剤の性状
剤　形
ドライシロップ
性　状
白色～帯黄白色の顆粒状の粉末
4. 効能又は効果
○アレルギー性鼻炎
○
蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう
痒
6. 用法及び用量
〈アレルギー性鼻炎〉
通常、小児には1日1回0.025～0.05g/kg（エピナスチン塩酸塩
として0.25～0.5mg/kg）を用時懸濁して経口投与する。な
お、年齢・症状により適宜増減する。
ただし、1日投与量はドライシロップとして2g（エピナスチン
塩酸塩として20mg）を超えないこと。年齢別の標準投与量は、
通常、下記の用量を1日量とし、1日1回用時懸濁して経口投与
する。
年齢
標準体重
1日用量
3歳以上
7歳未満
14kg以上
24kg未満
0.5～1g
（エピナスチン塩酸塩として5～10mg）
7歳以上
24kg以上
1～2g
（エピナスチン塩酸塩として10～20mg）
〈蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒〉
通常、小児には1日1回0.05g/kg（エピナスチン塩酸塩として
0.5mg/kg）を用時懸濁して経口投与する。なお、年齢・症状
により適宜増減する。
ただし、1日投与量はドライシ�