エダラボン点滴静注30mg「NP」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

エダラボン

Dostupné s:

ニプロ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Edaravone

Léková forma:

注射剤

Podání:

注射剤

Terapeutické indikace:

血液の流れがわるくなったところで増加する有害なフリーラジカルを消去することにより、脳を保護します。
通常、脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 EDARAVONE for I.V. Infusion 30mg "NP"; シート記載:

Informace pro uživatele

くすりのしおり
注射剤
2023
年
10
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エダラボン点滴静注 30MG「NP」
主成分:
エダラボン
(Edaravone)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液の流れがわるくなったところで増加する有害なフリーラジカルを消去することにより、脳を保護し
ます。
通常、脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎機能障害、感染症、肝
機能障害、心疾患、意識障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
日
2
回、
30
分かけて点滴で静脈内に注射します。
・使用期間は
14
日以内です。
生活上の注意
・この薬を注射したときは、頻回に（検査の回数は症状によって異なります）、腎臓、肝臓、血液のはた
らきを調べるために採血して検査します。
・授乳中の方は、この薬を使用している間は授乳を避けてください。
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副

Charakteristika produktu

2023 年 11 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
87119
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
脳保護剤（フリーラジカルスカベンジャー）
日本薬局方　エダラボン注射液
処方箋医薬品
注）
エダラボン
点滴静注
30MG
「NP」
エダラボン
点滴静注液
30MG
バッグ「NP」
Edaravone I.V. Infusion
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
30mg（アンプル）
30mg バッグ
承 認 番 号
22300AMX00295
22300AMX00296
販 売 開 始
2011 年 8 月
2011 年 8 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な腎機能障害のある患者[9.2.1 参照]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
エダラボン
点滴静注
30mg「NP」
1 管（20mL）中
日本薬局方
エダラボン 30mg
1 管（20mL）中
塩化ナトリウム
135mg
亜硫酸水素ナトリウム
20mg
L-システイン塩酸塩水
和物
10mg
水酸化ナトリウム
16mg
水酸化ナトリウム
適量
リン酸
適量
エダラボン
点滴静注液
30mg バッグ
「NP」
1 袋（100mL）中
日本薬局方
エダラボン 30mg
1 袋（100mL）中
塩化ナトリウム
855mg
亜硫酸水素ナトリウム
20mg
L-システイン塩酸塩水
和物
10mg
水酸化ナトリウム
16mg
水酸化ナトリウム
適量
リン酸
適量
3.2 製剤の性状
販　売　名
pH
浸 透 圧 比
性　　状
エダラボン
点滴静注
30mg「NP」
3.0～4.5
約 1
（生理食塩液に
対する比）
無色澄明の液
エダラボン
点滴静注液
30mg バッグ
「NP」
3.5～4.5
4. 効能・効果
脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能
障害の改善
6. 用法・用量
〈エダラボン点滴静注 30MG「NP」〉
通常、成人に 1 回 1 管（エダラボンとして
30mg）を適
当量の生理食塩液等で用時希釈し、30 分かけて 1
日朝
夕 2 回の点滴静注を行う