アンブロキソール塩酸塩内用液0.75%「ツルハラ」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

アンブロキソール塩酸塩

Dostupné s:

鶴原製薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Ambroxol hydrochloride

Léková forma:

無色〜微黄色澄明な液剤

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

肺表面活性物質や気道液の分泌を促し、線毛運動を高め、粘液運動機能を増大させ、気道の潤滑化を促し、痰や副鼻腔の膿汁を出しやすくします。
通常、気管支炎などの気管支疾患、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難の去痰、慢性副鼻腔炎の排膿に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 ; シート記載:

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2018
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アンブロキソール塩酸塩内用液
0.75%「ツルハラ」
主成分:
アンブロキソール塩酸塩
(Ambroxol hydrochloride)
剤形:
無色～微黄色澄明な液剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
肺表面活性物質や気道液の分泌を促し、線毛運動を高め、粘液運動機能を増大させ、気道の潤滑化を促
し、痰や副鼻腔の膿汁を出しやすくします。
通常、気管支炎などの気管支疾患、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難の去痰、慢性副鼻腔炎の排膿
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2mL
（主成分として
15mg
）を
1
日
3
回服用しますが、年齢・症状により適宜増減
されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。次に飲む時間が近い場合は、飲み
忘れた分は飲まないで
1
回分を飛ばし、次に飲む時間に
1
�

Charakteristika produktu

2023年11月改訂（第1版）
気道潤滑去痰剤
日本標準商品分類番号
872239
貯法：室温保存
有効期間：3年
承認番号 22500AMX01884000
販売開始
1994年7月
アンブロキソール塩酸塩内用液0.75%「ツルハラ」
Ambroxol Hydrochloride Solution「TSURUHARA」
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.
組成・性状
3.1
組成
有効成分
1mL中
アンブロキソール塩酸塩 7.5mg
添加剤
パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ
安息香酸エチル、プロピレングリコール、
クエン酸水和物、リン酸水素ナトリウム
水和物、塩化ナトリウム
3.2
製剤の性状
剤形
液剤
色調
無色～微黄色澄明
pH
5.0～6.0
におい
ない
味
苦い
4.
効能又は効果
〇
下記疾患の去痰
急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、
肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難
〇
慢性副鼻腔炎の排膿
6.
用法及び用量
通常、成人には1回2mL（アンブロキソール塩酸塩として
15mg）を1日3回経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
9.
特定の背景を有する患者に関する注意
9.5
妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6
授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。動物実験（ラット）で母乳中へ移行す
ることが報告されている。
9.8
高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11.
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行
うこと。
11.1
重大な副作用
11.1.1
ショック、アナフィラキ�