アルガトロバン注射液10mg「日医工」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

アルガトロバン水和物

Dostupné s:

日医工株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Argatroban hydrate

Léková forma:

注射剤

Podání:

注射剤

Terapeutické indikace:

血液凝固に関与するトロンビンの活性部位に結合して、トロンビンによるフィブリン生成作用、血小板凝集作用、血管収縮作用を阻害し、血液の凝固を防ぎます。
通常、発症後48時間以内の脳血栓症急性期〔ラクネ（直径15mm以下の小梗塞）を除く〕に伴う神経症候、日常生活動作の改善、慢性動脈閉塞症（バージャー病・閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍、安静時疼痛ならびに冷感の改善、先天性アンチトロンビンIII欠乏などにおける血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型（発症リスクのある場合を含む）における経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止、ヘパリン起因性血小板減少症（HIT）II型における血栓症の発症抑制に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 ; シート記載:

Informace pro uživatele

くすりのしおり
注射剤
2019
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アルガトロバン注射液 10MG「日医工」
主成分:
アルガトロバン水和物
(Argatroban hydrate)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
血液凝固に関与するトロンビンの活性部位に結合して、トロンビンによるフィブリン生成作用、血小板凝
集作用、血管収縮作用を阻害し、血液の凝固を防ぎます。
通常、発症後
48
時間以内の脳血栓症急性期〔ラクネ（直径
15mm
以下の小梗塞）を除く〕に伴う神経症
候、日常生活動作の改善、慢性動脈閉塞症（バージャー病・閉塞性動脈硬化症）における四肢潰瘍、安静
時疼痛ならびに冷感の改善、先天性アンチトロンビン
III
欠乏などにおける血液体外循環時の灌流血液の
凝固防止（血液透析）、ヘパリン起因性血小板減少症（
HIT
）
II
型（発症リスクのある場合を含む）にお
ける経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止、ヘパリン起因性血小板減少症（
HIT
）
II
型に
おける血栓症の発症抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（頭蓋内出
血、出血性脳梗塞、血小板減少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他の凝固障害、月経期
間中、手術時、消化管出血、尿路出血、喀血、流早産・分娩直後など性器出血を伴う妊産

Charakteristika produktu

2024年 2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87219
承認番号
22400AMX00154000
販売開始
2000年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
抗トロンビン剤
処方箋医薬品
注）
アルガトロバン注射液10MG「日医工」
ARGATROBAN INJECTION
アルガトロバン水和物注射液
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の脳血栓症急性期の臨床試験において、出血性脳梗塞の
発現が認められている。脳血栓症の患者に使用する場合には、
臨床症状及びコンピューター断層撮影による観察を十分に行
い、出血が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な
処置を行うこと。［2.1、2.3、8.2、11.1.1 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
出血している患者：頭蓋内出血、出血性脳梗塞、血小板減
少性紫斑病、血管障害による出血傾向、血友病その他の凝固
障害、月経期間中、手術時、消化管出血、尿路出血、喀血、
流早産・分娩直後等性器出血を伴う妊産婦等［出血している
患者に投与した場合には止血が困難になるおそれがある。］
［1.、9.5.1 参照］
2.1
脳塞栓又は脳塞栓のおそれがある患者（ただし、ヘパリン
起因性血小板減少症（HIT）Ⅱ型の患者を除く）［出血性脳梗
塞を起こすおそれがある。］
2.2
重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者［大梗塞の患者は出血
性脳梗塞を起こすおそれがある。］［1.
参照］
2.3
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
アルガトロバン注射液10mg「日医工」
有効成分
1管（20mL）中
アルガトロバン水和物
10mg
添加剤
1管中
D-ソルビトール 1.08g
製剤の性状
3.2
販売名
アルガトロバン注射液10mg「日医工」
剤形・性状
水性注射剤
無色澄明の液
pH
5.2～7.2
浸