דימתיל פומרט מדומי 240 מג

Země: Izrael

Jazyk: hebrejština

Zdroj: Ministry of Health

Aktivní složka:

DIMETHYL FUMARATE

Dostupné s:

MEDOMIE PHARMA LTD, ISRAEL

ATC kód:

N07XX09

Složení:

DIMETHYL FUMARATE 240 MG

Podání:

פומי

Druh předpisu:

מרשם נדרש

Výrobce:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA

Terapeutické oblasti:

DIMETYL FUMARATE

Přehled produktů:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

Datum autorizace:

2022-07-05

Informace pro uživatele

Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
" )
(
-
1986
.
120
"
240
"
:
:
120
"
240
"
120 mg or 240 mg
dimethyl fumarate
:
6
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
18
.
.
1
.
?
. :
.
.
,
.
)
(
,
,
(
)
.
,
.
.
.
2
.
:
.
,
.
,
,
,
.
.
•
:
•
(
)
.
•
-
(
PML
.)
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
▪
▪
▪
▪
)
(
.
,
.
. )
( ,
-
PML .(PML)
.
(
Fanconi Syndrome
)
,
(
)
,
.)
(
,
,
,
,
.
18
.
.
.
,
/ ,
.
:
•
(
)
.
•
,
,
,
,
,
,
,
,
)
(
.
•
–
(
)
(
.
)
.
•
,
,
,)
(
)
(
.
.
(
4
.)"
"
(
-
30%
)
(
)
.
,
,
.
,
,
.
.
.
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
(
)
.
.
.
.
.
.
23
,
"
."
"
3
.
?
.
.
.
:
120
"
7
240
.
"
.
•
.
•
,
,
,
.
•
(
4
)
.
.
,
.
4
.
,
4
,
,
.
.
.
,
. ! .
. ,
.
4
.
,
.
.
.
:
•
.)
(
,
-
(
progressive multifocal leukoencephalopathy
(
PML
)
)
.
•
-
(
(PML
-
.
-
5
,
,
PML
.
-
.
•
-
.
;
וּבּ ִ
;
,
,
;
,
,
,
.
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
•
/
.
,
.
.
.
•
-
(
)
.
,
:
-
,
,
_(_
_(angioedema_
-
,
_(_
_(dyspnoea, hypoxia_
-
,
_(hypotension)_
_ .(anaphylaxis)_ .
:
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_(_
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע_
_)_
_:_
_ _
,
,
,
,
.
.
.
.
.
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_–_
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_-_
_ _
_ע_
_1_
_ _
_ _
_10_
_ _
:
(
)
,
,
,
,
)
(
,
)
(
,
,
,
(
-
)
,
,
.)
(
,
_ _
_:_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_עפ_
_ _
•
.
)
,
(
.
)
(
.
•
)
(
•
(ALT, AST)
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ - _
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ 1-10 _
_ _
_ _:_1,000_
•
)
(
•
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע_
_) _
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ע_
_(_
_:_
_ _
•
(
ALT
AST
.)
•
,
,
,
)
(
,
.
,
,
•
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1 , . ,
"
"
)
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
•
!
.
/
.
•
(
(exp. date
.
.
:
-
°C
25
.
30
.
6
.
•
:
Microcrystalline cellulose, methacrylic acid ethyl copolymer (1:1)
dispers