Země: Izrael
Jazyk: hebrejština
Zdroj: Ministry of Health
CANAKINUMAB
NOVARTIS ISRAEL LTD
L04AC08
אבקה להכנת תמיסה לזריקה
CANAKINUMAB 150 MG / 1 ML
תת-עורי
מרשם נדרש
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
CANAKINUMAB
CANAKINUMAB
Cryopyrin - Associated Periodic Syndromes (CAPS) in adults, adolescents and children aged 2 years and older with body weight above 7.5 kg, including : - Mucle - wells syndrome (MWS), - Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID) / Chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (CINCA), - Severe forms of familial cold autoinflammatory syndrome (FCAS) / Familial cold urticaria (FCU) presenting with signs and symptoms beyond cold-induced urticarial skin rash.Gouty arthritis:Ilaris is indicated for the symptomatic treatment of adults patients with frequent gouty arthritis attacks (at least 3 attacks in the previous 12 months) in whom non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and colchicine are contraindicated, are not tolerated, or do not provide an adequate response, and in whom repeated courses of corticosteroids are not appropriate.
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. לטיפול בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes); מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה;ב. לטיפול ב-systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ב-Tocilizumab.התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים. ג. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:1. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count.2. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. 3. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.ד. תסמונת Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS)הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדיםה. תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/ חסר ב-Mevalonate Kinase (Mevalonate kinase deficiency (MKD)).הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.
2015-09-30