Аппарат электрохирургический, электрод: электроды для электрохирургических операций:

Země: Bělorusko

Jazyk: ruština

Zdroj: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Dostupné s:

ArthroCare Corporation, США

Třída:

изделия медицинского назначения

Výrobce:

ArthroCare Corporation

Datum autorizace:

2023-01-13

Charakteristika produktu

DISPOSITIVO CON INTERRUTTORI
INTEGRATI AMBIENT™
ARTHROWAND™
ISTRUZIONI PER L’USO
DESCRIZIONE
• Il manipolo con interruttori integrati AMBIENT™
è progettato per l’uso esclusivamente con
dispositivi di controllo idonei, come i sistemi
QUANTUM™ 2 (RF 12000) e WEREWOLF™
(RF20000) COBLATION™.
• La funzionalità AMBIENT è progettata per
fornire informazioni relative alla temperatura
del liquido in circolazione. NON è invece
progettata per fornire informazioni relative
alla temperatura del tessuto molle
o degli elettrodi.
• La funzionalità di set point dell’allarme
AMBIENT può essere regolata dall’operatore
in qualsiasi momento durante l’uso del
prodotto. L’uso della funzionalità AMBIENT
non è essenziale per l’uso o le prestazioni
del prodotto. È progettata esclusivamente per
fornire informazioni relative alla temperatura
del liquido in circolazione.
INDICAZIONI PER L’USO
Il manipolo con interruttori integrati AMBIENT
è indicato per la resezione, l’ablazione e la
coagulazione di tessuti molli e per l’emostasi
dei vasi sanguigni negli interventi artroscopici.
CONTROINDICAZIONI
Il manipolo con interruttori integrati AMBIENT
è controindicato nei seguenti casi: procedure
chirurgiche non artroscopiche, procedure in
cui non viene utilizzata una soluzione irrigante
conduttiva, pazienti per i quali le procedure
artroscopiche siano controindicate per qualsiasi
motivo e pazienti con pacemaker cardiaci o altri
dispositivi elettronici impiantati.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
AVVERTENZE SUL FUNZIONAMENTO:
POTENZIALI LESIONI TERMICHE
ALL’OPERATORE E AL PAZIENTE
ATTENZIONE: per i manipoli AMBIENT,
assicurare un flusso e una circolazione
adeguati della soluzione fisiologica per
evitare un riscaldamento superfluo della
soluzione che potrebbe causare danni ai
tessuti o lesioni termiche.
ATTENZIONE: non utilizzare una soluzione
fisiologica pre-riscaldata con i manipoli
AMBIENT poiché potrebbe causare danni
ai tessuti o lesioni termiche.
ATTENZIONE: l’utilizzo di un set point
inferiore a que