Země: Portugalsko
Jazyk: portugalština
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Água para preparações injectáveis
Noridem Enterprises Ltd.
V07AB
Water for preparations for injection
100 %
Solvente/Veículo para uso parentérico
Água para preparações injectáveis 100 %
Via intra-arterialVia intramuscularVia intravenosa
Ampola 20 unidade(s) - 20 ml
20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação
MSRM
N/A
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5128160 CNPEM: 50048422 CHNM: 10093160 Temporariamente indisponível
Autorizado
2008-07-30
APROVADO EM 30-07-2008 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Água para preparações injectáveis Noridem Ph. Eur. Água para preparações injectáveis Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros, o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Água preparações para injectáveis e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Água para preparações injectáveis 3. Como utilizar Água para preparações injectáveis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Água para preparações injectáveis 6.Outras informações________________________________________________ 1. O que é Água para preparações injectáveis e para que é utilizado Água para preparações injectáveis é um tipo de água especial esterilizada. Isto significa que é muito limpa e que pode ser injectada. A Água para preparações injectáveis é utilizada na dissolução ou diluição de alguns medicamentos para que os mesmos possam ser administrados como injectável ou perfusão (gota a gota) intravenosa, intramuscular ou noutros tecidos do corpo. 2. Antes de utilizar Água para preparações injectáveis Tenha especial cuidado com Água para preparações injectáveis A Água para preparações injectáveis é hipotónica (mais diluída do que o sangue) e não deve ser administrada isolada porque pode causar hemólise (destruição dos eritrócitos). Utilizar Água para preparações injectáveis com outros medicamentos Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receit Přečtěte si celý dokument
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Água para preparações injectáveis Noridem 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 1 g de água para preparações injectáveis, 5 ml contêm 5 g de água para preparações injectáveis, 10 ml contêm 10 g de água para preparações injectáveis, 20 ml contêm 20 g de água para preparações injectáveis. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solvente/Veículo para uso parentérico. Líquido límpido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A água para preparações injectáveis é utilizada como veículo para a diluição e reconstituição de medicamentos adequados para administração parentérica. 4.2 Posologia e modo de administração Dosagem: O volume dado e a taxa de administração dependem do aditivo. Administração: Para utilização parentérica. As indicações de utilização do aditivo ditarão a via de administração. Utilizar apenas se a solução se apresentar límpida e sem partículas visíveis. 4.3 Contra-indicações Contra-indicações relacionadas com o aditivo 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A água para preparações injectáveis é hipotónica e não deve ser administrada isolada, uma vez que pode causar hemólise. 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Interacções relacionadas com o aditivo. APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED 4.6 Gravidez e aleitamento Este solvente não apresenta riscos para a mulher grávida, para o feto ou para o lactente; contudo, o risco depende do aditivo. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Desconhecem-se. 4.8 Efeitos indesejáveis Não se conhecem efeitos indesejáveis da água para preparações injectáveis, pelo que os efeitos indesejáveis detectados poderão estar relacionados com o aditivo. A administração intravenosa pode originar hemólise se o medicamento for administrado isolado. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de Přečtěte si celý dokument