ZYTOBAKT 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

piperacillin; tazobactam

Disponible des:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Codi ATC:

J01CR05

Designació comuna internacional (DCI):

piperacillin; tazobactam

Unidades en paquete:

10x injekciós üvegben

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-21770 / 02 - I - TT - igen

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2011-07-07

Informació per a l'usuari

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Zytobakt 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
piperacillin/tazobaktám
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zytobakt és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zytobakt alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Zytobakt-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zytobakt-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zytobakt és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok”
néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani. A
tazobaktám képes megakadályozni, hogy
néhány ellenálló baktérium a piperacillin hatását túlélje. Ez
azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a
tazobaktámot együttesen alkalmazzák, akkor többfajta baktériumot
képesek elpusztítani.
A Zytobakt-ot felnőttek és serdülők olyan, baktériumok okozta
fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák,
amelyek az alsó légutakat (tüdő), a húgyutakat (a veséket és a
húgyhólyagot), a hasüreget, a bőrt vagy
a vért érintik. A Zytobakt alkalmazható az alacsony
fehérvérsejtszámmal (a fertőzésekkel szembeni
csökkent ellenállással) járó bakteriális fertőzések
kezelésére.

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zytobakt 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g
tazobaktámot (tazobaktám-nátrium
formájában) tartalmaz injekciós üvegenként.
A Zytobakt 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz 216 mg (9,4 mmol)
nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A gyógyszer segédanyagot nem tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Zytobakt az alábbi fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél
(lásd 4.2 és 5.1 pont):
Felnőttek és serdülők
-
Súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is;
-
Szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist
is);
-
Szövődményes intraabdominalis fertőzések;
-
Szövődményes bőr- és lágyrész-fertőzések (beleértve a
diabeteses lábfertőzéseket is).
A fent felsorolt, bacteraemiával vagy gyaníthatóan bacteraemiával
társuló fertőzésben szenvedő
betegek kezelésére.
A Zytobakt alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális fertőzés
okozta lázas neutropeniás betegek
kezelésére.
2–12
éves gyermekek
-
Szövődményes intraabdominalis fertőzések.
A Zytobakt alkalmazható feltehetően bakteriális fertőzés okozta
lázas neutropeniában szenvedő
gyermekeknél.
Az antibakteriális készítmények megfelelő alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe
kell venni.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Zytobakt dózisa és alkalmazásának gyakorisága a fertőzés
súlyosságától és helyétől, valamint a
várható kórokozóktól függ.
OGYÉI/57504/2020
2
Felnőtt és serdülőkorú betegek
Fertőzések
A szokásos adag 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktám, 8 óránként.
Nosocomialis pneumoniában és neutropeniás betegek bakteriális
fertőzéseiben a javasolt adag
4 g piperacillin/0,5 g tazobaktám, 6 órán