ZYRTEC-D 5MG/120MG PROLONGED RELEASE TABLETS

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE; CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Disponible des:

UCB PHARMA SA (0000003645) 60 ALLEE DE LA RECHERCHE, BRUSSELS, 1070

Codi ATC:

R01BA52

Designació comuna internacional (DCI):

PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS

Dosis:

5MG/120MG

formulario farmacéutico:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Composición:

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE (0000345788) 120MG; CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (8000001980) 5MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapéutica:

PSEUDOEPHEDRINE, COMBINATIONS

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: BE/H/0120/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Informació per a l'usuari

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZYRTEC-D 5 MG/120 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
(5mg σετιριζίνη διϋδροχλωρική – 120 mg
ψευδοεφεδρίνη υδροχλωρική)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ Ο ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zyrtec-D και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zyrtec-D
3.
Πώς να πάρετε το Zyrtec-D
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zyrtec-D
6. Περιεχόμε�

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZYRTEC-D
®
5 mg/120 mg Δισκία Παρατεταμένης
Αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρέχει 5 mg σετιριζίνης
διϋδροχλωρικής για άμεση αποδέσμευση,
και 120 mg
ψευδοεφεδρίνη υδροχλωρική για
παρατεταμένη αποδέσμευση.
Έκδοχα με γνωστή δράση: ένα δισκίο
περιέχει 43,23 mg μονοϋδρικής λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ.παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό,
αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο, που
φέρει στη μία πλευρά ανάγλυφο
αποτυπωμένο κυκλικό λογότυπο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
Θεραπευτικές ενδείξεις
Η σετιριζίνη-ψευδοεφεδρίνη
ενδείκνυται για την αντιμετώπιση
συμπτωμάτων όπως ρινική
συμφόρηση, πταρμός, ρινόρροια και
κνησμός ρωθώνων και οφθαλμών, που
συσχετίζονται με
την εποχική ή χρόνια αλλεργική
ρινίτιδα. Η σετιριζίνη-ψευδοεφεδρίνη
χορηγείται όταν οι
αντιαλλεργικές
ιδιότητες
της
διϋδροχλωρικής
σετιριζίνης
και
η
αποσυμφορητική
δραστηριότητα της υδροχλωρικής
ψευδοεφεδρίνης είναι επιθυμητές.
4.2.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσ�