Zyrtec 10 mg/ml picături orale, soluţie

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Cetirizinum

Disponible des:

GlaxoSmithKline Export Limited

Codi ATC:

R06AE07

Designació comuna internacional (DCI):

Cetirizinum

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

picături orale, soluţie

Unidades en paquete:

10 ml N1

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Aesica Pharmaceuthical S.r.l, Italia

Data d'autorització:

2018-01-04

Informació per a l'usuari

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ZYRTEC 10 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
_Cetirizinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.Întrebaţi farmacistul dacă
aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyrtec
3.
Cum să luaţi Zyrtec
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zyrtec
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZYRTEC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
Zyrtec
este
diclorhidrat
de
cetirizină.
Zyrtec
este
un
medicament
antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste,
Zyrtec este indicat:
•
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică
sezonieră şi perenă;
•
pentru ameliorarea urticariei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZYRTEC
NU LUAŢI ZYRTEC
-
dacă aveţi o boală renală severă (insuficienţă renală severă
cu clearance-ul creatininei
sub 10 ml/min);
-
dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de cetirizină, la oricare
dintre celelalte ingrediente
ale medicamentului (enumerate
la
pct.
6),
la
hidroxizină
sau
la
orice derivaţi
de
piperazină (ingrediente active înrudite ale altor medicamente).
A

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zyrtec 10 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de picături orale, soluţie conţine diclorhidrat de
cetirizină 10 mg; o picătură de
soluţie conţine 0,5 mg diclorhidrat de cetirizină
Excipienţi cu efect cunoscut:
-
un ml de soluţie conţine 1,35 mg para-hidroxibenzoat de metil
-
un ml de soluţie conţine 0,15 mg para-hidroxibenzoat de propil
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Lichid limpede şi incolor, cu gust dulceag și amărui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclorhidratul
de
cetirizină
10
mg/ml
picături
orale,
soluție
este
indicat
la
adulţi,
adolescenţi şi
copii cu vârsta mai mare de 2 ani:
-
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice
sezoniere
şi perene;
-
pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
10 mg o dată pe zi (20 de picături).
_Categorii speciale de populație: _
_Pacienţi vârstnici_
Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la
vârstnici, cu
condiţia ca funcţia renală să fie normală.
_Pacienţi cu insuficienţă renală_
Nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul
eficacitate/siguranţă la pacienţii cu
insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal
excretată pe cale renală (vezi
pct. 5.2), în cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament
alternativ, intervalele dintre
dozele administrate trebuie să fie individualizate în funcţie de
gradul de insuficienţă renală.
Se
va
consulta
tabelul
următor
şi
se
va
ajusta
doza
conform
recomandărilor.
Pentru
utilizarea acestui tabel cu doze, este necesară estimarea
clearance-ului
creatininei
(Cl
cr
)
pacientului, exprimat în ml/min. Valoarea clearance-ului creatininei
Cl
cr
(ml/min) poate fi
estimată în funcţie de valoarea creatininei serice (mg/dl), conform
următoarei f