Zovirax 40 mg/ml oral suspension

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

ACICLOVIR

Disponible des:

Nordic Prime ApS

Codi ATC:

J05AB01

Designació comuna internacional (DCI):

Zovirax

Dosis:

40 mg/ml

formulario farmacéutico:

oral suspension

Data d'autorització:

2020-04-09

Informació per a l'usuari

P569294-3S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOVIRAX 40 MG/ML OG 80 MG/ML, ORAL SUSPENSION
Aciclovir
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zovirax
3.
Sådan skal du tage Zovirax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zovirax er et middel mod herpesvirus, som virker ved at hæmme
formering af virus.
Zovirax anvendes til behandling af
_herpes simplex_
infektioner i hud og slimhinder (med undtagelse af
nyfødte og svær
_herpes simplex_
infektion hos børn med nedsat immunforsvar), samt til forebyggelse og
behandling af gentagne udbrud af herpes i ansigtet, på munden (
_herpes labialis_
) eller på kønsorganerne
(
_herpes genitalis_
). Zovirax kan desuden anvendes mod helvedesild (
_herpes zoster_
) og skoldkopper (
_herpes _
_varicella_
).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOVIRAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOVIRAX:
−
hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zovirax (angivet i punkt 6)
−
hvis du er allergisk over for valaciclovir.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteks

Fitxa tècnica

2. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIRAX, ORAL SUSPENSION (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
8902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovirax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 40 mg/ml og 80 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Sorbitol (E420)
Oral suspension 80 mg/ml indeholder desuden: Benzyalkohol
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og
slimhinder, hvor topikal
behandling er uhensigtsmæssig (med undtagelse af herpes simplex virus
hos nyfødte og
svære herpes simplex virus infektioner hos børn med nedsat
immunforsvar).
Herpes zoster (helvedesild).
Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex
infektioner.
Forebyggende behandling af herpes simplex infektioner hos patienter
med nedsat
immunforsvar.
Behandlingskrævende variceller (skoldkopper).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Omrystes før brug.
_dk_hum_61690_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
VOKSNE:
_Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud
og slimhinder hvor topikal _
_behandling er uhensigtsmæssig:_
200 mg 5 gange daglig i 5 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
mellemrum i løbet af
dagen, således at der ikke skal doseres om natten. Ved sværere
infektioner kan
behandlingstiden øges.
Behandlingen skal indledes hurtigst muligt efter første tegn på
udbrud. Ved recidiverende
episoder kan behandlingsopstart med fordel ske i den prodromale
periode, eller når de
første læsioner viser sig.
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration til patienter med
nedsat nyrefunktion, og
tilstrækkeligt væskeindtag bør sikres.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
Ved kreatininclearance < 0,2 ml/s (< 10 ml/minut) er dosis: 200 mg 2
gange daglig med ca.
12 timers interval.
_Herpes zoster og variceller (helvedesild