Zopiclone Actavis 3.75 mg

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Zopiklon

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf

Codi ATC:

N05CF01

Designació comuna internacional (DCI):

zopiclone

Dosis:

3.75 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Blisterpakning 28 stk

tipo de receta:

B

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2011-06-01

Informació per a l'usuari

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 3,75 MG
ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 5 MG
ZOPICLONE ACTAVIS FILMDRASJERTE TABLETTER 7,5 MG
ZOPIKLON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Zopiclone Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Zopiclone Actavis
3.
Hvordan du bruker Zopiclone Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Zopiclone Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Zopiclone Actavis er og hva det brukes mot
Zopiclone Actavis brukes ved forbigående og kortvarige søvnvansker
og som støttebehandling i begrenset
tid ved kroniske søvnvansker.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Zopiclone Actavis
Bruk ikke Zopiclone Actavis
•
dersom du er allergisk overfor zopiklon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en alvorlig muskelsykdom som kalles myasthenia gravis.
•
dersom du har alvorlig nedsatt lungefunksjon.
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
•
dersom du har perioder hvor du ikke puster når du sover (søvnapné).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Zopiclone Actavis.
Vis forsiktighet ved bruk av Zopiclone Actavis
•
dersom du har nedsatt leverfunksjon.
•
dersom du har nedsatt nyrefunksjon.
•
dersom du har nedsatt lungefun

Fitxa tècnica

1/8
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zopiclone Actavis 3,75 mg tabletter, filmdrasjerte
Zopiclone Actavis 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Zopiclone Actavis 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Zopiklon 3,75 mg, 5 mg og 7,5 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forbigående og kortvarige søvnvansker hos voksne. Som støtteterapi
for en begrenset tid ved
behandling av kroniske søvnvansker hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen bør være så kortvarig som mulig. Behandlingen bør
normalt ikke strekke seg ut over 2-
4 uker.
For å sikre optimal behandling bør dosen tilpasses pasientens alder,
vekt og allmenntilstand, samt type
søvnforstyrrelse. Behandlingen bør startes med lavest mulig dose.
Dosen skal tas kort tid før man går
til sengs.
Innsovningsvansker og forstyrret nattesøvn: Voksne: 5 mg. Kan ved
behov økes til 7,5 mg. Eldre:
3,75 mg. Kan ved behov økes til 5 mg (inntil 7,5 mg ved forstyrret
nattesøvn).
Bør fortrinnsvis gis intermitterende.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon eller
kronisk respirasjonssvikt bør starte
med en dose på 3,75 mg.
Tabletter bør inntas i oppreist/sittende stilling siden absorpsjonen
kan forsinkes i liggende stilling.
Pediatrisk populasjon:
Zopiklon bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år. Sikkerhet
og effekt av zopiklon ved bruk
hos barn og ungdom under 18 år er ikke klarlagt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Myasthenia gravis. Alvorlig nedsatt lungefunksjon. Alvorlig nedsatt
leverfunksjon. Søvnapné.
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Nedsatt psykomotorisk funksjon:
Som andre sedativa/hypnotika, har zopiklon CNS-dempende effekt.
2/8
Risikoen for psykomotorisk svekkelse, inkludert nedsatt kjøreevne,
økes dersom: zopiklon tas når det
er mindre enn 12 timer til aktiviteter som krever ment