Zonisamid-ratiopharm 100 mg Hartkapseln

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Zonisamid

Disponible des:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codi ATC:

N03AX15

Designació comuna internacional (DCI):

Zonisamide

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 100 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 11077566 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 11077595 Darreichung: Hartkapseln Menge: 98 St; PZN: 11077603 Darreichung: Hartkapseln Menge: 196 St

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2015-11-06

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ZONISAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG HARTKAPSELN _
_ZONISAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
_ZONISAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Zonisamid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ZONISAMID-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum
eingesetzt.
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen angewendet, die einen
Teil
des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen
auch noch ein Anfall folgt, der das
gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung).
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
kann angewendet werden:
•
als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen,
•
in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR D

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ZONISAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG HARTKAPSELN _
_ZONISAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG HARTKAPSELN _
_ZONISAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
_ _
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Hartkapseln _
Hartkapsel aus Gelatine mit der Größe 4, ungefähr 14 mm x 5 mm, mit
weißem Kapseloberteil und
weißem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis gebrochen-weißem
Granulat, mit dem Aufdruck „25“
auf dem Kapselunterteil.
_ _
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Hartkapseln _
Hartkapsel aus Gelatine mit der Größe 3, ungefähr 16 mm x 6 mm, mit
grauem Kapseloberteil und
weißem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis gebrochen-weißem
Granulat, mit dem Aufdruck „50“
auf dem Kapselunterteil.
_ _
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Hartkapseln _
Hartkapsel aus Gelatine mit der Größe 1, ungefähr 19 mm x 7 mm, mit
orangefarbenem
Kapseloberteil und weißem Kapselunterteil, gefüllt mit weißem bis
gebrochen-weißem Granulat, mit
dem Aufdruck „100“ auf dem Kapselunterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zonisamid-ratiopharm_
_®_
wird angewendet als:
•
Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
(siehe Abschnitt 5.1);
•
Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung - Erwachsene
_Dosissteigerung und Erhaltungsdosis_
Bei Erwachsenen kann
_Zonisamid-ratiop