ZonisaHEXAL 50 mg Hartkapseln

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Zonisamid

Disponible des:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codi ATC:

N03AX15

Designació comuna internacional (DCI):

Zonisamide

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Zonisamid (23052) 50 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2016-04-25

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZONISAHEXAL 25 MG HARTKAPSELN
ZONISAHEXAL 50 MG HARTKAPSELN
ZONISAHEXAL 100 MG HARTKAPSELN
Zonisamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ZonisaHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ZonisaHEXAL beachten?
3.
Wie ist ZonisaHEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZonisaHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ZONISAHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZonisaHEXAL enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als
Antiepileptikum eingesetzt.
ZonisaHEXAL wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen
angewendet, die einen Teil des Gehirns betreffen
(fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch noch ein Anfall
folgt, der das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre
Generalisierung).
ZonisaHEXAL kann angewendet werden:

als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei
Erwachsenen,

in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
epileptischen Anfällen bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAHEXAL BEACHTEN?
ZONISAHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Zonisamid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimitt

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZonisaHEXAL 25 mg Hartkapseln
ZonisaHEXAL 50 mg Hartkapseln
ZonisaHEXAL 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ZonisaHEXAL 25 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid.
_ZonisaHEXAL 50 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid.
_ZonisaHEXAL 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
_ZonisaHEXAL 25 mg Hartkapseln _
Weiße Hartkapseln der Größe 4, 14,4 mm, mit einem weißen opaken
Oberteil und einem
weißen opaken Unterteil mit einem schwarzen Aufdruck „Z 25“.
_ZonisaHEXAL 50 mg Hartkapseln _
Weiße Hartkapseln der Größe 3, 15,8 mm, mit einem weißen opaken
Unterteil und einem
weißen opaken Oberteil, mit einem roten Aufdruck „Z 50“.
_ZonisaHEXAL 100 mg Hartkapseln _
Weiße Hartkapseln der Größe 1, 19,3 mm, mit einem weißen opaken
Unterteil und einem
weißen opaken Oberteil, mit einem schwarzen Aufdruck „Z 100“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ZonisaHEXAL wird angewendet als

Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie
(siehe Abschnitt
5.1)

Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
_Dosissteigerung und Erhaltungsdosis _
Bei Erwachsenen kann Zonisamid als Monotherapie eingesetzt oder zu
einer
bestehenden Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis sollte auf der
Basis der klinischen
Wirkung auftitriert werden. Die empfohlenen Dosissteigerungen und
Erhaltungsdosen sind
in Tabelle 1 aufgelistet. Einige Patienten, insbesondere diejenigen,
die keine CYP3A4-
Induktoren einnehmen, können bereits auf geringere Dosierungen
ansprechen.
_Absetzen _
Muss die Behandlung mit Zonisamid beendet werden, sollte dies
schri