ZOMIGON NASAL

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

ZOLMITRIPTAN

Disponible des:

ASTRAZENECA A.E.

Codi ATC:

N02CC03

Designació comuna internacional (DCI):

ZOLMITRIPTAN

Dosis:

2,5MG/DOSE

formulario farmacéutico:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Composición:

INEOF01069 - ZOLMITRIPTAN - 2.500000 MG

Vía de administración:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

ZOLMITRIPTAN

Resumen del producto:

2802356204013 - 01 - BTx1VIALx0,1ML/VIAL+Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.10 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356204020 - 02 - BTx2VIALSx0,1ML/VIAL +Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.20 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356204037 - 03 - BTx6VIALSx0,1ML/VIAL +Applicator (Γυάλινα φιαλίδια μιας δόσης με ελαστικό πώμα και ρύγχος) - 0.60 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Informació per a l'usuari

Εγκεκριμένο κείμενο 75213/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOMIGON NASAL 2,5 MG/ΔΌΣΗ ΚΑΙ 5 MG/ΔΌΣΗ ΡΙΝΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Zolmitriptan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε πάλι.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Zomigon Nasal και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zomigon Nasal
3.
Πώς να πάρετε το Zomigon Nasal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zomigon Nasal
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZOMIGON NASAL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Zomigon Nasal περιέχει zolmitriptan και ανήκει
σε μια ομάδα φ�

Fitxa tècnica

Εγκεκριμένο κείμενο 75213/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOMIGON
®
Nasal 5 mg, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
ZOMIGON
®
Nasal 2,5 mg, ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Zolmitriptan
Zomigon Nasal 5 mg/δόση, ρινικό εκνέφωμα
περιέχει: zolmitriptan 50 mg/ml, που αντιστοιχεί
σε 5 mg/δόση.
Zomigon Nasal 2,5 mg/δόση, ρινικό εκνέφωμα
περιέχει: zolmitriptan 25 mg/ml, που αντιστοιχεί
σε 2,5 mg/δόση.
Το διάλυμα είναι ρυθμισμένο σε pH 5.0.
Η συσκευή αποσκοπεί σε μια χρήση μόνο.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο υγρό, σε
γυάλινα φιαλίδια με ρινική συσκευή
ψεκασμού μίας
δόσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Zomigon Nasal ενδείκνυται στην άμεση
αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας της
ημικρανίας με ή
χωρίς αύρα και της αθροιστικής
κεφαλαλγίας.
4. 2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΗΜΙΚΡΑΝΊΑΣ
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση ρινικού
εκνεφώματος Zomigon Nasal για την
αντιμετώπιση κρίσης
ημικρανίας είναι 2,5 ή 5 mg. Για τους
ασθενείς που δεν επιτυγχάνεται
ικανοποιητική
ανακού