Zoloft 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Sertralina

Disponible des:

Upjohn EESV

Codi ATC:

N06AB06

Designació comuna internacional (DCI):

Sertraline

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Sertralina, cloridrato 55.95 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

2.9.3 - Antidepressores

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

sertraline

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5830989 CNPEM: 50018558 CHNM: 10025781 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1993-06-17

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
09-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zoloft 50 mg comprimidos revestidos por película
Zoloft 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zoloft e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zoloft
3. Como tomar Zoloft
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zoloft
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zoloft e para que é utilizado
Zoloft contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a
um grupo de
medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina (ISRSs). Estes
medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou
perturbações de ansiedade.
Zoloft pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-
17 anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza, incapacidade
de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava.
A POC e a perturbação de pânico são doenças associadas a
ansiedade com sintomas como
sentimento de constante incómodo por ideias persistentes (obsessões)
que

Fitxa tècnica

APROVADO EM
09-10-2022
INFARMED
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zoloft 50 mg comprimidos revestidos por película
Zoloft 100 mg comprimidos revestidos por película
Zoloft 20 mg/ml concentrado para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
50 mg de sertralina.
Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
100 mg de sertralina.
Sertralina 20 mg/ml concentrado para solução oral:
Sertralina 20 mg/ml concentrado para solução oral contém 20 mg de
sertralina (como
cloridrato) por ml.
Excipientes com efeito conhecido
Sertralina concentrado para solução oral contém 181 mg de etanol
anidro em cada
25 mg (1,25 ml) de solução que é equivalente a 145 mg/ml (14,5%
p/v).
Sertralina concentrado para solução oral contém 362 mg de etanol
anidro em cada
50 mg (2,5 ml) de solução que é equivalente a 145 mg/ml (14,5%
p/v).
Sertralina concentrado para solução oral contém 1447 mg de etanol
anidro em cada
200 mg (10 ml) de solução que é equivalente a 145 mg/ml (14,5%
p/v).
Sertralina concentrado para solução oral contém 10 g de glicerol em
cada 200 mg
(10 ml) de solução.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película:
Zoloft 50 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de
forma capsular
(10,3 x 4,2 mm), revestidos por película, com a gravação “ZLT
50” numa face e
“PFIZER” na outra. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
APROVADO EM
09-10-2022
INFARMED
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Zoloft 100 mg comprimidos revestidos por película são brancos, de
forma capsular
(13,1 x 5,2 mm), revestidos por película, com a gravação “ZLT
100” numa face e
“PFIZER” na outra.
Concentrado para solução oral:
Solução límpida e incolor num frasco de vidro âmb