Zolmitriptano Vitória 2.5 mg Comprimido orodispersível

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Zolmitriptano

Disponible des:

Laboratórios Vitória, S.A.

Codi ATC:

N02CC03

Designació comuna internacional (DCI):

Zolmitriptan

Dosis:

2.5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido orodispersível

Composición:

Zolmitriptano 2.5 mg

Vía de administración:

Via oral

clase:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

tipo de receta:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

zolmitriptan

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Blister 6 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5551312 CNPEM: 50023764 CHNM: 10051139 Grupo Homogéneo: Zolmitriptano | A106 | Oral | 2.5 mg | [1-6] unidades

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2013-02-11

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmitriptano Vitória 2,5 mg e 5 mg Comprimidos orodispersíveis
Zolmitriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Vitória e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Vitória
3. Como tomar Zolmitriptano Vitória
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Vitória
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmitriptano Vitória e para que é utilizado
Zolmitriptano Vitória contém zolmitriptano e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados de triptanos.
Zolmitriptano Vitória é utilizado para tratar as dores na enxaqueca.
Os
sintomas
de
enxaqueca
podem
ser
provocados
pela
dilatação
dos
vasos
sanguíneos na cabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Vitória reduz a
dilatação desses
vasos. Isto irá ajudá-lo a ficar sem dor de cabeça e outros
sintomas de crise de
enxaqueca, tais como sensação de mal-estar (náusea ou vómitos) e
sensibilidade à
luz e som.
Zolmitriptano Vitória apenas atua após o início da crise de
enxaqueca. Não o vai
impedir de ter uma crise.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Vitória
Não tome Zolmitriptano Vitória
-
se
tem
alergia
ao
zolmitriptano
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se tem pressão arterial elevada.
- se alguma vez teve problemas cardíacos, incluindo ataque

Fitxa tècnica

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zolmitriptano Vitória 2,5 mg e 5 mg Comprimidos orodispersíveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 2,5 mg de
zolmitriptano.
Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 5 mg de zolmitriptano.
Excipientes:
Cada comprimido orodispersível de 2,5 mg contém 0,90 mg de
aspartamo.
Cada comprimido orodispersível de 5 mg contém 1,80 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível.
O comprimido de 2,5 mg é um comprimido orodispersível de cor branca,
de
superfícies lisas e redondo.
O comprimido de 5 mg é um comprimido orodispersível de cor branca,
de superfícies
lisas e redondo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de Zolmitriptano Vitória para tratar uma crise de
enxaqueca é
de 2,5 mg. É aconselhável que Zolmitriptano Vitória seja tomado o
mais rapidamente
possível após o início da enxaqueca, embora seja igualmente eficaz
se tomado numa
fase mais tardia.
Não é necessário tomar o comprimido com líquido; o comprimido
dissolve-se na
língua e é deglutido com a saliva. Esta formulação pode ser
utilizada em situações
em que não estejam disponíveis líquidos, ou para evitar náuseas e
vómitos que
podem acompanhar a ingestão de comprimidos com líquidos.
No entanto, pode ocorrer um atraso na absorção do zolmitriptano a
partir da
formulação, o que poderá atrasar o início de ação.
O
blister
deve
ser
aberto
como
mostra
a
figura
impressa
no
alumínio
(os
comprimidos não devem ser empurrados através do alumínio). O
comprimido de
Zolmitriptano Vitória deve ser colocado na língua onde será
dissolvido e deglutido
com a saliva.
Se ocorrer reincidência dos sintomas nas 24 horas após uma resposta
inicial, pode
ser tomada uma segunda dose. Caso s