Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Zolmitriptan

Disponible des:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Designació comuna internacional (DCI):

Zolmitriptan

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Zolmitriptan (27191) 2,5 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2011-06-27

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolmitriptan Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan Zentiva beachten?
3.
Wie ist Zolmitriptan Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmitriptan Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLMITRIPTAN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolmitriptan Zentiva enthält den Wirkstoff Zolmitriptan. Er gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
Zolmitriptan Zentiva wird zur
BEHANDLUNG VON MIGRÄNEANFÄLLEN
(Kopfschmerzen und Übelkeit)
angewendet.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden.
Zolmitriptan Zentiva reduziert diese Erweiterung. Dies trägt dazu
bei, dass der Kopfschmerz und
andere Beschwerden bei einem Migräneanfall, wie Übelkeit oder
Erbrechen und Empfindlichkeit
gegenüber Licht und Geräuschen, vorübergehen.
Zolmitriptan Zentiva wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits
begonnen hat. Es kann keinen
Migräneanfall verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN ZENTIVA BEACHTEN?
ZOLMITRIPTAN ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolmitriptan Zentiva 2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „2.5“ auf
der einen und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zolmitriptan Zentiva ist zur Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen
mit oder ohne Aura indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung des Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg
Zolmitriptan Zentiva empfohlen.
Zolmitriptan Zentiva sollte so früh wie möglich nach Beginn des
Migränekopfschmerzes eingenommen
werden, es ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt
wirksam.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten Ansprechen auf das
Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen
werden. Erweist sich eine zweite
Dosis als erforderlich, sollte diese mit einem Abstand von mindestens
2 Stunden nach der ersten Dosis
eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis
anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass
eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Nutzen sein
wird.
Bei Patienten, bei denen mit einer Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan keine
zufriedenstellende Linderung
erreicht wird, könnte bei erneuten Anfällen die Einnahme einer Dosis
von 5 mg Zolmitriptan Zentiva
erwogen werden. Dabei ist Vorsicht aufgrund eines erhöhten Auftretens
von Nebenwirkungen
angebracht. Eine kontrollierte klinische Studie konnte keine
Überlegenheit einer 5-mg-Dosis
gegenüber der 2,5-mg-Dosis belegen. Trotzdem können einige Patienten
von einer 5-mg-Dosis
profitieren.
Die Tagesgesamtdosis sollte 10 mg nicht überschreiten. Innerhalb von
24 Stunden sollten nicht mehr
als 2 Dosen von Zolmitriptan Zentiva eingenommen werden.
2
Zolmitriptan Zentiva ist nicht zur Migräneprophylaxe geeign