Zolmitriptan Sandoz smelttablet 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

Disponible des:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Codi ATC:

N02CC03

Designació comuna internacional (DCI):

ZOLMITRIPTAN 2,5 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Orodispergeerbare tablet

Composición:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF type Sweet Permaseal PHS-132960, ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF type Sweet Permaseal PHS-132960,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Zolmitriptan

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CROSPOVIDON (E 1202); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF type Sweet Permaseal PHS-132960;

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

Sandoz B.V.
Page 1/9
Zolmitriptan Sandoz
®
smelttablet 2,5/5 mg,
orodispergeerbare tabletten
RVG 106554+106556
1313-V7
1.3.1.3 Bijsluiter
Juni 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIENT
ZOLMITRIPTAN SANDOZ
® SMELTTABLET 2,5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
ZOLMITRIPTAN SANDOZ
® SMELTTABLET 5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
zolmitriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Zolmitriptan Sandoz smelttablet en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZOLMITRIPTAN SANDOZ SMELTTABLET EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Zolmitriptan Sandoz smelttablet bevat zolmitriptan en behoort tot de
groep medicijnen die
triptanen genoemd worden.
DIT MEDICIJN WORDT GEBRUIKT OM MIGRAINEHOOFDPIJN TE BEHANDELEN BIJ
VOLWASSEN VAN 18 JAAR
EN OUDER.
•
Migrainesymptomen kunnen worden veroorzaakt door verwijding van de
bloedvaten in het
hoofd. Dit medicijn lijkt deze verwijding te verminderen. Dit helpt om
de hoofdpijn weg te
nemen en andere symptomen van de migraineaanval, zoals misselijkheid
of braken en
gevoeligheid voor licht en geluid.
•
Dit medicijn werkt alleen nadat een migraineaanval is begonnen. Het
voorkomt niet dat u een
aanval krijgt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZI

Fitxa tècnica

Sandoz B.V.
Page 1/12
Zolmitriptan Sandoz smeltablet 2,5/5 mg,
orodispergeerbare tabletten
RVG 106554+106556
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zolmitriptan Sandoz smelttablet 2,5 mg, orodispergeerbare tabletten
Zolmitriptan Sandoz smelttablet 5 mg, orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_2,5 mg_
Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,5 mg zolmitriptan.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat maximaal 25 mng sulfieten en 2,5
mg aspartaam.
_5 mg_
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg zolmitriptan.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat maximaal 50 mng sulfieten en 5 mg
aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
_2,5mg _
Witte, ronde, platte orodispergeerbare tablet op één zijde
gemarkeerd met ‘ZMT 2.5’.
_ _
_5 mg _
Witte, ronde, platte orodispergeerbare tablet op één zijde
gemarkeerd met ‘ZMT 5’.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Zolmitriptan is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar
en ouder voor acute behandeling
van migraine-hoofdpijn met of zonder aura.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van Zolmitriptan Sandoz smelttablet,
orodispergeerbare tabletten om een migraine-
aanval te behandelen is 2,5 mg. Het wordt aangeraden Zolmitriptan
Sandoz smelttablet zo snel mogelijk
Sandoz B.V.
Page 2/12
Zolmitriptan Sandoz smeltablet 2,5/5 mg,
orodispergeerbare tabletten
RVG 106554+106556
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Juni 2021
na aanvang van de migraine-hoofdpijn in te nemen, maar het is ook
effectief wanneer het op een later
tijdstip wordt ingenomen.
Wanneer na een initiële respons de migrainesymptomen binnen 24 uur
terugkeren, kan een tweede dosis
worden ingenomen. Indien een tweede dosis nodig is, dient deze niet
binnen twee uur na de eerste dosis te
worden ingenomen. Wanneer een patiënt niet reageer