Zirabev 100 mg/4 ml Solution à diluer pour Perfusion

País: Suïssa

Idioma: francès

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

bevacizumabum

Disponible des:

Pfizer AG

Codi ATC:

L01FG01

Designació comuna internacional (DCI):

bevacizumabum

formulario farmacéutico:

Solution à diluer pour Perfusion

Composición:

bevacizumabum 100 mg, acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 2.32 mg.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Biotechnologika

Área terapéutica:

Onkologikum

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2020-10-05

Informació per a l'usuari

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Zirabev®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Zirabev®
DE
IT
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Bevacizumabum (produit par génie génétique à l'aide de cellules
ovariennes de hamster chinois CHO
[Chinese Hamster Ovary]).
Excipients
Acidum succinicum, saccharum, dinatrii edetas (EDTA), polysorbatum 80,
natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia.
La teneur en sodium totale par flacon de 100 mg/4 ml est de 2.3 mg, ou
de 9.2 mg de sodium par flacon de
400 mg/16 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion.
Destiné à la perfusion intraveineuse.
Flacon à 100 mg de bévacizumab par 4 ml de solution à diluer,
correspondant à 25 mg/ml. Liquide limpide à
légèrement opalescent, incolore à brun clair.
Flacon à 400 mg de bévacizumab par 16 ml de solution à diluer,
correspondant à 25 mg/ml. Liquide limpide
à lég�