País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZIPRASIDONA HIDROGENOSULFATO
KRKA D.D. NOVO MESTO
N05AE04
ZIPRASIDONE HYDROGENOSULPHATE
80 mg
CÁPSULA DURA
ZIPRASIDONA HIDROGENOSULFATO 80 mg
VÍA ORAL
con receta
Ziprasidona
ZYPSILAN 80 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 18/01/2013 Comercializado
Autorizado
2013-01-18
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ZIPRASIDONA KRKA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA KRKA 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA KRKA 60 MG CÁPSULAS DURAS EFG ZIPRASIDONA KRKA 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ziprasidona Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Krka 3. Cómo tomar Ziprasidona Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ziprasidona Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZIPRASIDONA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ziprasidona Krka cápsulas es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Ziprasidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, una enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar ausente y tener dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad. Además, ziprasidona se utiliza en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años para el tratamiento de los síntomas de manía o mixtos de gravedad moderada en el trastorno bipolar, que es una enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos (manía) o deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos son: comportamiento euf Llegiu el document complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ziprasidona Krka 20 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Krka 40 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Krka 60 mg cápsulas duras EFG Ziprasidona Krka 80 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ziprasidona Krka 20 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 20 mg de ziprasidona como hidrogenosulfato de ziprasidona. Ziprasidona Krka 40 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 40 mg de ziprasidona como hidrogenosulfato de ziprasidona. Ziprasidona Krka 60 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 60 mg de ziprasidona como hidrogenosulfato de ziprasidona. Ziprasidona Krka 80 mg cápsulas duras Cada cápsula dura contiene 80 mg de ziprasidona como hidrogenosulfato de ziprasidona. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg Lactosa (mg/cápsula) 57,43 114,86 172,30 229,73 Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA . 20 mg: La tapa de la cápsula es verde pastel y el cuerpo de la cápsula blanco. La cápsula contiene un polvo de color ligeramente rosa a marrón. duras de 40 mg: La tapa de la cápsula es verde oscuro y el cuerpo de la cápsula verde pastel. La cápsula contiene un polvo de color ligeramente rosa a marrón. 60 mg: La tapa de la cápsula es verde oscuro y el cuerpo de la cápsula blanco. La cápsula contiene un polvo de color ligeramente rosa a marrón. 80 mg: La tapa de la cápsula es verde pastel y el cuerpo de la cápsula blanco. La cápsula contiene un polvo de color ligeramente rosa a marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. 2 de 14 Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años (no se ha establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar – ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología _ Llegiu el document complet