País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ziprasidonhydroklorid (vattenfri)
Paranova Läkemedel AB
N05AE04
ziprasidone hydrochloride (anhydrous)
40 mg
Kapsel, hård
ziprasidonhydroklorid (vattenfri) 43,44 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 98 kapslar
Avregistrerad
2021-11-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ZIPRASIDON ACTAVIS 20 MG HÅRDA KAPSLAR ZIPRASIDON ACTAVIS 40 MG HÅRDA KAPSLAR ZIPRASIDON ACTAVIS 60 MG HÅRDA KAPSLAR ZIPRASIDON ACTAVIS 80 MG HÅRDA KAPSLAR ziprasidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Ziprasidon Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ziprasidon Actavis 3. Hur du använder Ziprasidon Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ziprasidon Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZIPRASIDON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ziprasidon Actavis tillhör den grupp av läkemedel som kallas antipsykotika. Ziprasidon Actavis används för att behandla vuxna med schizofreni - en psykisk sjukdom som kännetecknas av följande symtom: att höra, se och känna saker som inte finns, att tro på något som inte stämmer, att känna sig ovanligt misstänksam, att vara frånvarande och ha svårt att etablera sociala relationer, nervositet, depression eller ångest. Ziprasidon Actavis används också för att behandla maniska eller blandade tillstånd vid manodepressiv (bipolär) sjukdom hos vuxna och barn och ungdomar mellan 10 och 17 år - en psykisk sjukdom som kännetecknas av alternativa stadier av eufori (mani) eller nedstämdhet. Under maniska episoder, är de mest karaktäristiska symtomen upprymdhet, överdriven självkänsla, ökad energi, minskat behov av sömn, brist på koncentrati Llegiu el document complet
1 P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Ziprasidon Actavis 20 mg kapslar, hårda Ziprasidon Actavis 40 mg kapslar, hårda Ziprasidon Actavis 60 mg kapslar, hårda Ziprasidon Actavis 80 mg kapslar, hårda 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 20 mg ziprasidon. Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 40 mg ziprasidon. Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 60 mg ziprasidon. Varje hård kapsel innehåller ziprasidonhydroklorid motsvarande 80 mg ziprasidon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 20 mg: Hård gelatinkapsel storlek 4, vit kapsel med blå topp. 40 mg: Hård gelatinkapsel storlek 4, blå kapsel med blå topp. 60 mg: Hård gelatinkapsel storlek 3, vit kapsel med vit topp. 80 mg: Hård gelatinkapsel storlek 2, vit kapsel med blå topp. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ziprasidon Actavis är indicerat för behandling av vuxna patienter med schizofreni. Ziprasidon Actavis är indicerat för behandling av maniska eller blandade episoder av moderat svårighetsgrad vid bipolär sjukdom hos vuxna och ungdomar mellan 10 och 17 år (prevention av bipolära episoder har inte fastställts, se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Vuxna Den rekommenderade dosen vid akut behandling av schizofreni och bipolär sjukdom är 40 mg ziprasidon två gånger dagligen i samband med måltid. Beroende på individuell klinisk status kan den dagliga dosen justeras upp till maximalt 80 mg två gånger dagligen. Vid behov kan 2 dosen ökas så att den maximalt rekommenderade dosen 80 mg två gånger dagligen nås redan på behandlingens tredje dag. Det är särskilt viktigt att inte överskrida maximalt rekommenderad dos då säkerhetsprofilen vid doser över 160 mg/dag inte fastställts och ziprasidon kan orsaka en dosrelaterad förlängning av QT intervallet (se avsnitt 4.3 och 4.4). Vid underhållsbehand Llegiu el document complet