País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
çinko sülfat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
A12CB01
zinc sulfate
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI _ _ ZİNCFORT 25 MG/5 ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR ETKIN MADDE: Her bir 5 ml’sinde 25 mg elemental çinkoya eşdeğer 110 mg çinko sülfat heptahidrat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol % 70 (E420), sukraloz, askorbik asit (vitamin C), sodyum bikarbonat, çilek aroması, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZİNCFORT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZİNCFORT_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZİNCFORT_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZİNCFORT’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZİNCFORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZİNCFORT çinko içeren şuruptur. ZİNCFORT, 100 ml’lik amber renkli cam şişede, bir adet işaretli kaşık ölçek ile birlikte, karton kutu içerisindedir. 2/7 Çinko eksikliğinin önlenmesinde / tedavisinde ve/veya vücutta aşırı derecede bakır birikmesi hastalığında (Wilson) ve/veya çinko emilim bozukluğunda (akrodermatitis enteropatika) tedavisinde kullanılır. 2. ZİNCFORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ZİNCFORT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, Çinko tuzlarına veya ZİNCFORT’un bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. ZİNCFORT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINI Llegiu el document complet
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZİNCFORT 25 mg/5 ml ŞURUP 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 ml’lik çözeltinin her 5 ml’sinde, ETKIN MADDE: 25 mg elemental çinkoya eşdeğer 110 mg çinko sülfat heptahidrat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 500 mg Yardımcı maddeler tüm listesi için bakınız bölüm 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak tortusuz, renksiz ya da hemen hemen renksiz, özel kokulu (çilek) çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çinko eksikliğinin önlenmesinde / tedavisinde ve/veya Wilson ve/veya akrodermatitis enteropatika tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI A) ÇINKO EKSIKLIĞININ ÖNLENMESINDE VE TEDAVISINDE Yaş gruplarına göre aşağıda belirtilen tabloya uygun şekilde önerilmelidir. Yaş aralığı Önerilen miktar (mg/gün) Tolere Edilebilen maksimum miktar (mg/gün) Ölçek 7 - 12 ay 3 5 2 X 0,5 ml 1 - 3 yaş 3 7 1,25 ml 4 - 8 yaş 5 12 1,25 ml 9 - 13 yaş 8 23 2,5 ml 14 - 18 yaş 11 34 5 ml > 18 11 40 5 ml 2/7 B) WILSON TEDAVISINDE: Çocuk hastalar için: *1-6 yaş arası çocuklarda 50 mg/gün iki bölünmüş dozda (Günde 2 kere 1 kaşık(5 ml)) *6-16 yaş arası ve 50 kg altı olan çocuklarda 75 mg/gün üç bölünmüş dozda (Günde 3 kere 1 kaşık(5 ml)) *>16 yaş veya >50 kg üzeri bireylerde 150 mg/gün üç bölünmüş dozda kullanılır. (Günde 3 kere 2 kaşık(10 ml)) Erişkin hastalar için: Günlük doz 150 mg; 3 bölünmüş dozda kullanılır ifadesi yer almalıdır. (Günde 3 kere 2 kaşık(10 ml)) C) AKRODERMATITIS ENTEROPATIKA TEDAVISINDE: Çocuk hastalar için: 1-3 mg/kg/gün dozunda kullanılır ifadesi yer almalıdır. Erişkin hastalar için: Günde 50-150 mg kullanılması önerilir. (Günde 2 kaşık ile 6 kaşık arası) UYGULAMA ŞEKLI ZİNCFORT, sadece oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan Llegiu el document complet