ZIAPAM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

DIAZEPAM

Disponible des:

DOMES PHARMA

Codi ATC:

QN05BA01

Designació comuna internacional (DCI):

DIAZEPAM

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DIAZEPAM 5

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 6 ampollas de 2 ml.

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Diazepam

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Indicaciones especie Gatos: Convulsiones; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Espasmo musculoesquelético; Indicaciones especie Gatos: Convulsiones; Indicaciones especie Gatos: Preanestesia; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Espasmo musculoesquelético; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: VALPROICO ACIDO; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Interacciones especie Todas: DEXAMETASONA; Interacciones especie Todas: DIGOXINA; Interacciones especie Todas: ITRACONAZOL; Interacciones especie Todas: Antidepresivos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Opioides; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Medicamentos hepatotóxicos; Interacciones especie Todas: Propanol; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Desorientación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cardiopatía; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Ataxia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Tromboflebitis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis hepática; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agresividad; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Desorientación; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Cardiopatía; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Ataxia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Aumento del apetito; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Tromboflebitis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis hepática; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia hepática; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agresividad

Estat d'Autorització:

Autorizado, 582606 Autorizado

Data d'autorització:

2014-12-04

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
B. PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ziapam 5 mg/ml solucion inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml de solución contiene:
Diazepam……………….……… 5.0 mg
Alcohol bencílico (E1519)…….. 15.7 mg
Ácido benzoico (E210)………... 2.5 mg
Benzoato de sodio (E211)………. 47.5 mg
Solución inyectable.
Líquido transparente amarillo verdoso.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento a corto plazo de trastornos convulsivos y espasmos
musculoesqueléticos de origen
central y periférico.
Como parte de un protocolo preanestésico o de sedación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en caso de hepatopatía grave.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Solo para vía intravenosa.
Es poco probable que el diazepam administrado solo sea eficaz como
sedante cuando se usa en animales
que ya están excitados. El diazepam puede provocar sedación y
desorientación, y se debe emplear con
precaución en animales de trabajo, como perros del ejército, perros
policía o perros guía.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario se debe utilizar con precaución en
animales con hepatopatía o nefropatía, así
como en animales debilitados, deshidratados, anémicos, obesos o
geriátricos.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario se debe usar con precaución en animales en
shock, en coma o con una impor-
tante depresión respiratoria.
El medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales con
glaucoma.
No se recomienda el uso de diazepam para controlar los trastornos
convulsivos en

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ziapam 5 mg/ml solucion inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Diazepam……………….……… 5.0 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
15.7 mg
Ácido benzoico (E210)
2.5 mg
Benzoato de sodio(E211)
47.5 mg
Propilenglicol
Etanol al96 por ciento
Hidróxido de sodio (para el ajuste del pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable.
Líquido transparente amarillo verdoso.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento a corto plazo de trastornos convulsivos y espasmos
musculoesqueléticos de origen
central y periférico.
Como parte de un protocolo preanestésico o de sedación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en caso de hepatopatía grave.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Solo para vía intravenosa.
Es poco probable que el diazepam administrado solo sea eficaz como
sedante cuando se usa en animales
que ya están excitados. El diazepam puede provocar sedación y
desorientación, y se debe emplear con
precaución en animales de trabajo, como perros del ejército, perros
policía o perros guía.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento veterinario se debe utilizar con precau