ZELDOX 10 mg/ml peroralna suspenzija

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Codi ATC:

N05AE04

formulario farmacéutico:

peroralna suspenzija

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

240 ml

tipo de receta:

Rp/Spec

Grupo terapéutico:

ziprasidon

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s plastenko 240 ml in brizga; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
ZELDOX 10 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
(ziprasidon)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Zeldox peroralna suspenzija in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zeldox peroralna
suspenzija
3.
Kako jemati zdravilo Zeldox peroralna suspenzija
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zeldox peroralna suspenzija
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZELDOX PERORALNA SUSPENZIJA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Peroralna suspenzija Zeldox sodi v skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki (zdravila za
zdravljenje shizofrenije pri odraslih).
Peroralna suspenzija Zeldox se uporablja za zdravljenje znakov
shizofrenije pri odraslih in kot pomoč
za obvladovanje simptomov te bolezni.
_ _
Poleg tega se lahko Zeldox peroralna suspenzija uporablja za
obvladovanje simptomov manije pri
osebah z bipolarno motnjo razpoloţenja pri odraslih ter otrocih in
mladostnikih, starih od 10 do 17 let.
Če se boste odzvali na zdravljenje s peroralno suspenzijo Zeldox, se
vam bodo bolezenski simptomi
izboljšali. Če boste nadaljevali z jemanjem zdravila Zeldox, je manj
verjetno, da se vam bodo
bolezenski simptomi ponovili. Tudi ko se počutite bolje, jemljite
peroralno suspenzijo še naprej,
dokler vam zdravnik ne naroči, da z jemanjem prenehajte.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZELDOX PERORALNA
SUSPENZIJA
NE JEMLJITE ZDRAVILA ZELDOX PERORALNA SUSPENZIJA
–
če ste alergični na (preobčutljivi za) ziprasidon ali katerokoli
sestavino zdravila Zeldox peroralna
suspenz

Fitxa tècnica

1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
ZELDOX 10 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter suspenzije vsebuje 10 mg ziprasidona v obliki 11,33 mg
ziprasidonijevega klorida
monohidrata.
_Pomožne snovi: _
En ml vsebuje 1,36 mg metilparahidroksibenzoata.
En ml vsebuje 0,17 mg propilparahidroksibenzoata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna suspenzija
Bela do rahlo rumena, motna vodna suspenzija z okusom češnje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ziprasidon je indiciran za zdravljenje shizofrenije pri odraslih.
Ziprasidon je indiciran za zdravljenje maničnih ali mešanih epizod
zmerne jakosti, povezanih z
bipolarno motnjo razpoloţenja pri odraslih ter otricoh in
mladostnikih, starih od 10 do 17 let
(preprečevanja epizod bipolarne motnje razpoloţenja niso ugotovili,
glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
Priporočeni odmerek za akutno zdravljenje shizofrenije in bipolarne
manije je 40 mg dvakrat na dan,
zauţit s hrano. Pozneje je mogoče dnevni odmerek prilagoditi glede
na klinično stanje posameznega
bolnika, in sicer do največ 80 mg dvakrat na dan. Če je indicirano,
je največji priporočeni odmerek
mogoče doseči ţe 3. dan zdravljenja.
Zelo pomembno je, da ne preseţete maksimalnega odmerka, ker varnosti
pri odmerku nad 160 mg/dan
niso potrdili, in ker ziprasidon lahko v odvisnosti od odmerka
podaljša interval QT (glejte poglavji 4.3
in 4.4).
Med vzdrţevalnim zdravljenjem shizofrenije morajo bolniki dobivati
najmanjši učinkoviti odmerek;
marsikdaj zadošča odmerek 20 mg dvakrat na dan.
Odmerek je treba čim natančneje odmeriti z uporabo priloţene
peroralne brizge. Peroralno suspenzijo
ziprasidona je treba aplicirati neposredno v usta. Suspenzijo je sicer
treba vzeti s hrano, vendar pa se je
pred uporabo ne sme redčiti ali mešati s hrano ali pijačo.
2/12
_Starejši _
Niţji začetni odmerek ni vedno potreben, vendar je o njem treba
razmisliti pri bol