País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16227 EZETIMIB; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
C10BA05
16227 EZETIMIB; 14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU
10MG/40MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ATORVASTATIN A EZETIMIB
Kód SÚKL: 0251833 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251834 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251835 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251832 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-03
1 Sp. zn. sukls227146/2023, sukls77752/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZEDERNO 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY ZEDERNO 10 MG/20 MG POTAHOVANÉ TABLETY ZEDERNO 10 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY ZEDERNO 10 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY ezetimib a atorvastatin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Zederno a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zederno užívat 3. Jak se přípravek Zederno užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Zederno uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZEDERNO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Zederno je lék určený ke snížení zvýšených hladin cholesterolu. Přípravek Zederno obsahuje ezetimib a atorvastatin. Přípravek Zederno se používá u dospělých ke snižování hladin celkového cholesterolu, „špatného“ (LDL) cholesterolu a tukových látek nazývaných triglyceridy v krvi. Přípravek Zederno navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ (HDL) cholesterolu. Přípravek Zederno snižuje hladiny cholesterolu dvěma způsoby. Snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i množství cholesterolu, který si tělo samo vytváří. Cholesterol je jednou z několika tu Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls77752/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zederno 10 mg/10 mg potahované tablety Zederno 10 mg/20 mg potahované tablety Zederno 10 mg/40 mg potahované tablety Zederno 10 mg/80 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Zederno 10 mg/10 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 10 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu vápenaté soli). Zederno 10 mg/20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 20 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu vápenaté soli). Zederno 10 mg/40 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 40 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu vápenaté soli). Zederno 10 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 80 mg atorvastatinu (ve formě trihydrátu vápenaté soli). Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta přípravku Zederno 10 mg/10 mg obsahuje 2,74 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku Zederno 10 mg/20 mg obsahuje 3,76 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta přípravku Zederno 10 mg/40 mg obsahuje 5,81 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Zederno 10 mg/10 mg potahovaná tableta Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, o průměrů přibližně 8,1 mm. Zederno 10 mg/20 mg potahovaná tableta Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, o rozměru přibližně 11,6 x 7,1 mm. Zederno 10 mg/40 mg potahovaná tableta Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, o rozměru přibližně 16,1 x 6,1 mm. Zederno 10 mg/80 mg potahovaná tableta Žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety o rozměru přibližně 19,1 x 7,6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolemie Přípravek Zederno je indikován jako přídatná terapie k dietě u dospělých s primární (heterozygotní a homozygotní familiární a nefamiliární) hypercholesterolemií neb Llegiu el document complet