País: Suïssa
Idioma: italià
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
idarubicini hydrochloridum
Pfizer AG
L01DB06
idarubicini hydrochloridum
Capsule rigide
idarubicini hydrochloridum 10 mg, cellulosum microcristallinum, glyceroli palmitostearas, gelatina, E 171, E 172 (rubrum), lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio 30 per centum, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1997-08-29
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Zavedos® Pfizer AG Che cos'è Zavedos e quando si usa? Zavedos capsule rigide contiene il principio attivo idarubicina cloridrato, una sostanza che impedisce la divisione e la moltiplicazione delle cellule cancerose. Zavedos capsule rigide si usa nelle affezioni seguenti: ·Leucemia acuta mieloide in combinazione con altri farmaci antitumorali in pazienti più anziani, se un trattamento con Zavedos in forma iniettabile non è possibile. ·Cancro al seno in stadio avanzato, qualora un trattamento precedente non è risultato efficace e se è impossibile applicare un trattamento con Zavedos in forma iniettabile. Zavedos deve essere usato solo dietro prescrizione medica. Quando non si può usare Zavedos? ·In caso di ipersensibilità all'idarubicina, alle sostanze analoghe all'idarubicina (ad es. la doxorubicina) o ad una sostanza ausiliaria contenuta in Zavedos. ·Nei bambini ed adolescenti. ·Durante la gravidanza e l'allattamento. ·In caso di gravi disturbi della funzionalità epatica e/o renale. ·In caso d'infiammazioni della mucosa buccale. ·In certe malattie del cuore come grave debolezza di cuore, disturbi del ritmo cardiaco severi, infarto del miocardio, affezioni infiammatorie acute del cuore. ·In caso di tendenza di emorragie. ·In caso d'infezioni severe. ·In caso d'una diminuzione della produzione di cellule del sangue nel midollo osseo. ·Se in precedenza le è già stata somministrata della idarubicina o una delle sostanze analoghe ed è già stata oltrepassata una stabilita dose totale di questi farmaci. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Zavedos? Il medico controllerà spesso il numero di Llegiu el document complet
Zavedos® Pfizer AG Composizione Principi attivi Idarubicini hydrochloridum. Sostanze ausiliarie Zavedos, capsule rigide Cellulosum microcristallinum, glyceroli mono/dipalmitas/stearas, gelatina, titanii dioxidum, ferrum oxidatum rubrum, lacca, propylenglycolum, ferrum oxidatum nigrum, kalii hydroxidum, ammoniae solutio concentrata. Zavedos Solution, concentrato per soluzione per infusione Glycerolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsula rigida Capsula rigida da 5 mg: 1 capsula rigida contiene 5 mg di idarubicina cloridrato. Capsula di gelatina dura di colore rosso-arancione(contiene polvere di colore arancione) con impresso «IDARUBICIN 5» in nero. Capsula rigida da 10 mg: 1 capsula rigida contiene 10 mg di idarubicina cloridrato. Capsula di gelatina dura di colore rosso-arancione e bianco (contiene polvere di colore arancione) con impresso «IDARUBICIN 10» in nero. Concentrato per soluzione per infusione Per uso endovenoso. Concentrato per soluzione per infusione da 5 mg: 1 flaconcino Cytosafe da 5 ml contiene 5 mg di idarubicina cloridrato, equivalenti a 1 mg/ml. Soluzione limpida di colore rosso-arancione. Concentrato per soluzione per infusione da 10 mg: 1 flaconcino Cytosafe da 10 ml contiene 10 mg di idarubicina cloridrato, equivalenti a 1 mg/ml. Soluzione limpida di colore rosso-arancione. Concentrato per soluzione per infusione da 20 mg: 1 flaconcino Cytosafe da 20 ml contiene 20 mg di idarubicina cloridrato, equivalenti a 1 mg/ml. Soluzione limpida di colore rosso-arancione. Indicazioni/Possibilità d'impiego Zavedos Solution (somministrazione endovenosa) ·Leucemia mieloide acuta in combinazione con altri citostatici. ·Leucemia linfocitica acuta come medicamento di riserva in combinazione con altri citostatici. Zavedos, capsule rigide ·Induzione della remissione nella leucemia mieloide acuta all'interno di schemi terapeutici combinati attenuati nel trattamento di pazienti anziani. Le capsule rigide devono essere utilizzat Llegiu el document complet