Zanidip 20 mg

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Lerkanidipinhydroklorid

Disponible des:

Orifarm AS

Codi ATC:

C08CA13

Designació comuna internacional (DCI):

lercanidipine hydrochloride

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Blisterpakning 100 stk

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2008-03-01

Fitxa tècnica

side 1 av 10
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Zanidip 20 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg lerkanidipinhydroklorid
(tilsvarende 18,8 mg lerkanidipin)
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Rosa, rund, bikonveks tablett med delestrek på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Zanidip er indisert til voksne til behandling av mild til moderat
essensiell hypertensjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den anbefalte dosen er 10 mg en gang daglig minst 15 minutter før
måltid. Dosen kan økes til 20 mg,
avhengig av individuell respons.
Doseøkning bør skje gradvis fordi det kan gå inntil to uker før
maksimal antihypertensiv effekt er
oppnådd.
Hos personer der monoterapi ikke gir tilfredsstillende effekt, kan det
være gunstig å kombinere
Zanidip med en betablokker (atenolol), et diuretikum (hydroklortiazid)
eller en ACE- hemmer
(kaptopril eller enalapril).
Ettersom dose-responskurven er bratt med et platå ved doser mellom
20-30 mg, er det usannsynlig at
effekten økes ved høyere doser. Derimot kan bivirkningsfrekvensen
tilta.
_Eldre _
Selv om farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder at det ikke
kreves justering av den daglige
doseringen, bør det utvises forsiktighet ved behandlingsstart.
_ _
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av Zanidip hos barn opptil 18 år har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_ _
_Nedsatt nyre- eller leverfunksjon _
side 2 av 10
Forsiktighet bør utvises når behandling starter hos pasienter med
lett til moderat nedsatt nyre- eller
leverfunksjon. Selv om doser som vanligvis anbefales kan tolereres av
disse pasientene, bør
doseøkning til 20 mg daglig skje med forsiktighet. Den
antihypertensive effekten kan bli forsterket hos
pasienter med nedsatt leverfunksjon. Derfor bør dosejustering
vur