ZALENIA CÁPSULAS 0,5 mg (ANAGRELIDA CLORHIDRATO MONOHIDRATO)

País: Xile

Idioma: espanyol

Font: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ingredients actius:

ANAGRELIDA

Disponible des:

SYNTHON CHILE LTDA.

Designació comuna internacional (DCI):

ANAGRELIDA

Composición:

ANAGRELIDA CLORHIDRATO MONOHIDRATADO 0,61 mg COMPOSICION INTRAGRANULAR

Data d'autorització:

2018-01-31

Fitxa tècnica

REF.: RF852867/17
REG. I.S.P. N° F-23705/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZALENIA CÁPSULAS 0,5 MG
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zalenia (anagrelida como clorhidrato monohidratado) Capsulas 0,5 mg.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA CÁPSULA CONTIENE:
ANAGRELIDA (COMO CLORHIDRATO MONOHIDRATO)
0,5 MG
EXCIPIENTES C.S.: _(COLOCAR LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTES, SEGÚN
FÓRMULA APROBADA _
_EN REGISTRO SANITARIO) _
3. FORMA FARMACÉUTICA
CÁPSULAS
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anagrelida está indicado para la reducción del recuento elevado de
plaquetas en los
pacientes con TROMBOCITEMIA esencial (ET) en riesgo, que son
intolerantes a la terapia
actual o cuyos recuentos de plaquetas elevados no se reducen a un
nivel aceptable con
su terapia actual. Un paciente ET en riesgo se define por una o más
de las siguientes
características:

>60 años de edad

Un recuento de plaquetas > 1000 x 10
9
/l

Un historial de eventos trombo-hemorrágicos
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Anagrelida debe ser iniciado por un médico con
experiencia en el
control de la trombocitemia esencial
Posología
La dosis inicial recomendada de anagrelida es 1 mg/día, que debe ser
administrada
oralmente en dos dosis divididas (0.5 mg/dosis).
La dosis inicial debe mantenerse durante al menos una semana. Tras una
semana, la
dosis se puede ajustar de forma individual hasta obtener la dosis
eficaz mínima para
reducir y/o mantener un recuento de plaquetas inferior a 600 x 10
9
/l e idealmente a niveles
entre 150 x 10
9
/l y 400 x 10
9
/l. El aumento de la dosis no puede superar los 0,5 mg/día en
una sola semana y la dosis única máxima recomendada no debe exceder
2,5 mg.
REF.: RF852867/17
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