ZAHRON 20MG Potahovaná tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Disponible des:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

Codi ATC:

C10AA07

Designació comuna internacional (DCI):

16812 VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU

Dosis:

20MG

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

ROSUVASTATIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0157161 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157163 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157162 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157160 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157159 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0157158 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2010-08-04

Informació per a l'usuari

1/10
SP. ZN. SUKLS88600/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZAHRON 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ZAHRON 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ZAHRON 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
rosuvastatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČN
ETE
TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽ
E OBSAH
UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Zahron a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zahron
užívat
3.
Jak se přípravek Zahron užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zahron uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK ZAHRON A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zahron patří do skupiny léků, které se nazývají
statiny.
LÉKAŘ VÁM PŘEDEPSAL ZAHRON, PROTOŽE
:
máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené
riziko srdeční příhody nebo
mozkové mrtvice. Přípravek Zahron se používá u dospělých,
dospívajících a dětí od
6 let k léčbě vysokého cholesterolu.
Lékař Vám předepsal k užívání statin, neboť změna dietních
návyků a zvýšená fyzická
aktivita nevedly k normalizaci hladiny cholesterolu v krvi. V
nastavené dietě a fyzické
aktivitě budete pokračovat i v průběhu léčby přípravkem
Zahron.
nebo
máte jiné přidružené ukazatele, které zvyšují riziko srdeční
příhody, mozkové m

Fitxa tècnica

1/15
SP. ZN. SUKLS88600/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZAHRON 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg ve formě
rosuvastatinum calcicum.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 182,880 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Tmavě růžové kulaté bikonvexní potahované tablety, s
vyraženým "20" na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Dospělí, dospívající a děti od 6 let s primární
hypercholesterolemií (typ IIa včetně heterozygotní familiární
hypercholesterolemie) nebo smíšenou dyslipidemií (typ IIb) jako
doplněk k dietním opatřením v případech, kdy
odpověď
na samotnou
dietu
a
nefarmakologickou
léčbu
(např.
cvičení,
redukce
tělesné hmotnosti) není
uspokojivá.
Dospělí, dospívající a děti do 6 let s homozygotní familiární
hypercholesterolemií jako doplněk diety nebo jiné
hypolipidemické léčby (např. LDL aferézy), nebo samostatně,
pokud se tyto nedoporučují.
PREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍHOD
Prevence
závažných
kardiovaskulárních
příhod
u
pacientů,
kteří
mají
vysoké
odhadované
riziko
první
kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk ke korekci
jiných rizikových faktorů.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Před zahájením léčby je třeba pacienta nastavit na standardní
hypolipidemickou dietu, která má pokračovat i v
průběhu farmakologické léčby. Dávkování přípravku je
individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta
na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu.
Přípravek Zahron lze podávat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem
nebo mezi jídly.
LÉČBA HYPERCHOLESTEROLEMIE
Doporučená počáteční dávka je 5 nebo 10 mg perorálně jednou
denně u pacientů, kteří ještě statiny neužívali i u
pacientů,