ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

KETOTIFEN FUMARATE

Disponible des:

LABORATOIRES THEA, FRANCE 12, rue Louis Bleriot,, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Codi ATC:

S01GX08

Designació comuna internacional (DCI):

KETOTIFEN FUMARATE

Dosis:

0,25MG/1ML

formulario farmacéutico:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

KETOTIFEN FUMARATE 0,345MG

Vía de administración:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fabricat per:

THEA PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. THEA PHARMA HELLAS Λεωφ. Μαραθώνος 110, 153 44 Γέρακας Αττικής

Área terapéutica:

KETOTIFEN

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 18062/08-05-2001; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0225/001/MR; Συσκευασίες: 2803041101013 FLx5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Estat d'Autorització:

Εγκεκριμένο

Informació per a l'usuari

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZADITOR 0,25 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΚΕΤΟΤΙΦΑΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Zaditor και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Zaditor
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Zaditor
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zaditor
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
�

Fitxa tècnica

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zaditor 0,25 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 0,345 mg φουμαρικής
κετοτιφαίνης, που αντιστοιχούν σε 0,25 mg
κετοτιφαίνης.
Κάθε σταγόνα περιέχει 8,5
μικρογραμμάρια φουμαρικής
κετοτιφαίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Χλωριούχο
βενζαλκώνιο (0,1 mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά
(ηλικίας άνω των 3 ετών): μία σταγόνα
Zaditor στον σάκο του
επιπεφυκότα, δύο φορές ημερησίως.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του Zaditor σε παιδιά από τη γέννηση μέχρι
την ηλικία των
3 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Τρόπος χορήγησης
Το περιεχόμενο και το σταγονομετρικό
άκρο παραμένουν στείρα έως ότου
παραβιασθεί η αρχική
σφράγιση. Για να αποφευχθεί
επιμόλυνση να αποφεύγεται η επαφή του
σταγονομετρικού άκρου του
περιέκτη με οποιαδή�