País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Drospirénone 3 mg (comprimé rose clair); Ethinylestradiol 0,02 mg (comprimé rose clair); Placébo (comprimé blanc)
Bayer SA-NV
G03AA12
Drospirenone; Ethinylestradiol; Placebo
0.02 mg - 3 mg
Comprimé pelliculé
Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg; Placébo
Voie orale
Drospirenone and Ethinylestradiol
CTI code: 321386-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001472 - Code CNK: 2677417 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321386-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001496 - Code CNK: 2677425 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321386-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (24 + 4) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001489 - Code CNK: 2551877 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321386-01 - Taille de l'emballage: 24 + 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-08-11
Notice 1/18 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE YAZ 0,02 MG/3_ _MG COMPRIMÉS PELLICULÉS éthinylestradiol/drospirénone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : - Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. - Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. - Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Yaz et dans quels cas est-il utilisé ? .......................................................................... 2 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Yaz ? ................................................... 2 N’utilisez jamais Yaz .......................................................................................................................................2 Avertissements et précautions ......................................................................................... Llegiu el document complet
Résumé des caracteristiques du produit 1/23 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Yaz 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 24 comprimés pelliculés rose pâle: Chaque comprimé pelliculé contient 0,020 mg d’éthinylestradiol (sous forme de betadex clathrate) et 3 mg de drospirénone. Excipient à effet notoire: lactose 46 mg (sous forme de lactose monohydraté 48,18 mg) 4 comprimés pelliculés placebos (inactifs) blancs : Le comprimé ne contient pas de substances actives. Excipient à effet notoire: lactose 22 mg (sous forme de lactose monohydraté 23,21 mg) Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Les comprimés actifs sont des comprimés rose pâle, ronds, à faces convexes, avec les lettres « DS » marquées dans un hexagone régulier sur l’une des faces. Les comprimés placebo sont des comprimé blanc, ronds, à faces convexes, avec les lettres « DP » marquées dans un hexagone régulier sur l’une des faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Yaz doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Yaz en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION _VOIE D’ADMINISTRATION_ : voie orale _POSOLOGIE_ MODE D'UTILISATION DE YAZ Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la même heure, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante le jour suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente. Une hémorragie de Résumé des caracteristiques du produit 2/23 privation débute généralement 2 ou 3 jours a Llegiu el document complet